Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalorická vestibulární stimulace pro modulaci vhledu u obsedantně-kompulzivních poruch spektra

21. ledna 2026 aktualizováno: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Tato studie zkoumá, zda kalorická vestibulární stimulace může modulovat míru vhledu u obsedantně-kompulzivních poruch spektra.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní a příbuzné poruchy (OCRD), včetně obsedantně kompulzivní poruchy a tělesné dysmorfické poruchy, jsou chronické a invalidizující stavy charakterizované opakujícími se vtíravými myšlenkami a souvisejícím kompulzivním chováním, které každoročně postihuje miliony jedinců v USA. Jedinci postižení OCRD se liší v náhledu nebo míře, do jaké chápou své dotěrné myšlenky, které odrážejí nemoc. Poruchy vhledu omezují motivaci jednotlivců zapojit se do péče a předpovídají horší výsledky u těch, kteří dostupují k léčbě.

Tato studie se snaží prozkoumat, zda jednostranná stimulace vestibulárního systému, která aktivuje kortikální oblasti, o nichž se předpokládá, že jsou základem klinického náhledu, může prospěšně modulovat náhled u jedinců s OCRD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Primární diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy, tělesné dysmorfické poruchy, nemocné úzkostné poruchy nebo somatické symptomové poruchy (s výjimkou „s převládající bolestí“)
  • Silně zastávané obavy související s OCRD splňující kritérium skóre BABS.
  • Žádná nedávná změna v psychofarmakologické léčbě, pokud nějaká byla
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo zdravotní stavy (např. vertigo, anamnéza otologické operace), které by mohly způsobit, že účast není bezpečná
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Aktivní nebo nedávné užívání látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: správná studená kalorická vestibulární stimulace
Účastníci OCRD v tomto rameni dostanou přibližně 60 sekundovou infuzi destilované studené(4)c vody do pravého zevního zvukovodu s měřením závažnosti symptomů OCRD a po něm.
Jiný: Kalorická vestibulární stimulace
Studená voda vytváří konvekční proud v půlkruhovém kanálu vestibulárního aparátu, což vede ke krátkým (
Experimentální: levá studená kalorická vestibulární stimulace
Účastníci OCRD v tomto rameni dostanou přibližně 60 sekundovou infuzi destilované studené(4)c vody do levého zevního zvukovodu s měřením závažnosti symptomů OCRD a po něm.
Jiný: Kalorická vestibulární stimulace
Studená voda vytváří konvekční proud v půlkruhovém kanálu vestibulárního aparátu, což vede ke krátkým (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna klinického náhledu měřená pomocí Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Časové okno: 1 hodina
Změny v klinickém náhledu budou hodnoceny pomocí BABS, zlatého standardu pro hodnocení mnoha dimenzí klinického náhledu na psychiatrické poruchy. BABS je 24bodová stupnice, pro kterou skóre ≥13 naznačuje špatný nebo chybějící vhled.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit