Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalorisk vestibulær stimulering til modulering af indsigt i obsessiv-kompulsive spektrum lidelser

27. september 2023 opdateret af: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Denne undersøgelse undersøger, om kalorie-vestibulær stimulering kan modulere et mål for indsigt i obsessiv-kompulsive spektrum lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv og beslægtede lidelser (OCRD), herunder obsessiv-kompulsiv lidelse og kropsdysmorfisk lidelse, er kroniske og invaliderende tilstande karakteriseret ved tilbagevendende påtrængende tanker og tilhørende tvangsadfærd, der påvirker millioner af individer i USA hvert år. Personer, der er ramt af OCRD, er forskellige i indsigt, eller i hvilken grad de forstår deres påtrængende tanker for at afspejle sygdom. Svækkelse af indsigt begrænser individers motivation til at engagere sig i pleje og forudsiger dårligere udfald hos dem, der får adgang til behandling.

Denne undersøgelse søger at undersøge, om ensidig stimulering af det vestibulære system, som aktiverer kortikale områder, der antages at ligge til grund for klinisk indsigt, med fordel kan modulere indsigt hos personer med OCRD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Primær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse, kropsdysmorfisk lidelse, sygdomsangst eller somatisk symptomlidelse (undtagen "med overvejende smerte")
  • Stærkt anerkendte OCRD-relaterede bekymringer, der opfylder BABS-scorekriteriet.
  • Ingen nylig ændring i psykofarmakologisk behandling, hvis nogen
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller medicinske tilstande (f.eks. svimmelhed, historie med otologisk kirurgi), der kan gøre deltagelse usikker
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktivt eller nyligt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højre kold kalorie vestibulær stimulering
OCRD-deltagere i denne arm vil modtage en ca. 60 sekunders infusion af destilleret koldt(4)c-vand i deres højre ydre øregang, med før og efter målinger af OCRD-symptomernes sværhedsgrad og indsigt.
Andet: Kalorisk vestibulær stimulering
Koldt vand skaber en konvektionsstrøm i den halvcirkelformede kanal i det vestibulære apparat, hvilket fører til kort (
Eksperimentel: venstre kold kalorie vestibulær stimulation
OCRD-deltagere i denne arm vil modtage en ca. 60 sekunders infusion af destilleret koldt(4)c-vand i deres venstre ydre øregang med før og efter målinger af OCRD-symptomernes sværhedsgrad og indsigt.
Andet: Kalorisk vestibulær stimulering
Koldt vand skaber en konvektionsstrøm i den halvcirkelformede kanal i det vestibulære apparat, hvilket fører til kort (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i klinisk indsigt målt ved Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Tidsramme: 1 time
Ændringer i klinisk indsigt vil blive vurderet ved hjælp af BABS, et guldstandardmål til vurdering af flere dimensioner af klinisk indsigt på tværs af psykiatriske lidelser. BABS er en 24-punkts skala, hvor score ≥13 tyder på dårlig eller manglende indsigt.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kalorisk vestibulær stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner