Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalorisk vestibulær stimulering for modulering av innsikt i obsessiv-kompulsive spektrumforstyrrelser

21. januar 2026 oppdatert av: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Denne studien undersøker om kalori vestibulær stimulering kan modulere et mål på innsikt i tvangslidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tvangslidelser og relaterte lidelser (OCRD), inkludert tvangslidelser og kroppsdysmorfe lidelser, er kroniske og invalidiserende tilstander preget av tilbakevendende påtrengende tanker og tilhørende tvangsatferd som påvirker millioner av individer i USA hvert år. Personer som er berørt av OCRD er forskjellige i innsikt, eller i hvilken grad de forstår deres påtrengende tanker for å reflektere sykdom. Nedsatt innsikt begrenser individers motivasjon til å engasjere seg i omsorg og forutsier dårligere utfall hos de som får behandling.

Denne studien søker å undersøke om ensidig stimulering av det vestibulære systemet, som aktiverer kortikale områder som antas å ligge til grunn for klinisk innsikt, kan fordelaktig modulere innsikt hos individer med OCRD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Primærdiagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse, kroppsdysmorfisk lidelse, sykdomsangstlidelse eller somatisk symptomlidelse (unntatt "med dominerende smerte")
  • Sterkt holdt OCRD-relaterte bekymringer som oppfyller BABS-poengkriteriet.
  • Ingen nylig endring i psykofarmakologisk behandling, hvis noen
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller medisinske tilstander (f.eks. svimmelhet, historie med otologisk kirurgi) som kan gjøre deltakelse usikker
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Aktiv eller nylig bruk av rusmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyre kaldkalori vestibulær stimulering
OCRD-deltakere i denne armen vil motta en ca. 60 sekunders infusjon av destillert kaldt(4)c vann i deres høyre ytre øregang, med før og etter målinger av alvorlighetsgrad og innsikt i OCRD-symptomer.
Annen: Kalorisk vestibulær stimulering
Kaldt vann skaper en konveksjonsstrøm i den halvsirkulære kanalen til det vestibulære apparatet, noe som fører til kort (
Eksperimentell: venstre kald kalori vestibulær stimulering
OCRD-deltakere i denne armen vil motta en ca. 60 sekunders infusjon av destillert kaldt(4)c vann i venstre ytre øregang, med før og etter målinger av alvorlighetsgrad og innsikt i OCRD-symptomer.
Annen: Kalorisk vestibulær stimulering
Kaldt vann skaper en konveksjonsstrøm i den halvsirkulære kanalen til det vestibulære apparatet, noe som fører til kort (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i klinisk innsikt målt ved Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Tidsramme: 1 time
Endringer i klinisk innsikt vil bli vurdert ved hjelp av BABS, et gullstandardmål for å vurdere flere dimensjoner av klinisk innsikt på tvers av psykiatriske lidelser. BABS er en 24-punkts skala der skårer ≥13 antyder dårlig eller manglende innsikt.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45068

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere