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Estimulação Vestibular Calórica para Modulação do Insight em Transtornos do Espectro Obsessivo-Compulsivo

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Este estudo investiga se a estimulação vestibular calórica pode modular uma medida de insight em transtornos do espectro obsessivo-compulsivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Transtornos obsessivo-compulsivos e relacionados (OCRD), incluindo transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno dismórfico corporal, são condições crônicas e incapacitantes caracterizadas por pensamentos intrusivos recorrentes e comportamentos compulsivos associados que afetam milhões de indivíduos nos EUA a cada ano. Indivíduos afetados por OCRD diferem em insight, ou o grau em que eles entendem que seus pensamentos intrusivos refletem a doença. Prejuízos no insight limitam a motivação dos indivíduos para se engajar no cuidado e predizem resultados piores naqueles que acessam o tratamento.

Este estudo procura explorar se a estimulação unilateral do sistema vestibular, que ativa áreas corticais hipotéticas subjacentes ao insight clínico, pode modular beneficamente o insight em indivíduos com OCRD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65
  • Diagnóstico primário de Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno Dismórfico Corporal, Transtorno de Ansiedade de Doença ou Transtorno de Sintomas Somáticos (excluindo "com dor predominante")
  • Preocupações fortemente mantidas relacionadas ao OCRD que atendem ao critério de pontuação do BABS.
  • Nenhuma mudança recente no tratamento psicofarmacológico, se houver
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Condições psiquiátricas ou médicas (por exemplo, vertigem, história de cirurgia otológica) que podem tornar a participação insegura
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Uso ativo ou recente de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação vestibular calórica fria direita
Os participantes do OCRD neste braço receberão uma infusão de aproximadamente 60 segundos de água destilada fria (4) c em seu canal auditivo externo direito, com medidas antes e depois da gravidade e percepção dos sintomas do OCRD.
Outro: Estimulação Vestibular Calórica
A água fria cria uma corrente de convecção no canal semicircular do aparelho vestibular, levando a breve (
Experimental: estimulação vestibular calórica fria esquerda
Os participantes do OCRD neste braço receberão uma infusão de aproximadamente 60 segundos de água destilada fria (4) c em seu canal auditivo externo esquerdo, com medidas antes e depois da gravidade e percepção dos sintomas do OCRD.
Outro: Estimulação Vestibular Calórica
A água fria cria uma corrente de convecção no canal semicircular do aparelho vestibular, levando a breve (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no insight clínico conforme medido pela Avaliação Brown de Crenças (BABS).
Prazo: 1 hora
As mudanças no insight clínico serão classificadas usando o BABS, uma medida padrão-ouro para avaliar múltiplas dimensões do insight clínico em transtornos psiquiátricos. O BABS é uma escala de 24 pontos para a qual pontuações ≥13 sugerem insight pobre ou ausente.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 45068

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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