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Stimolazione calorica vestibolare per la modulazione dell'insight nei disturbi dello spettro ossessivo-compulsivo

21 gennaio 2026 aggiornato da: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Questo studio indaga se la stimolazione vestibolare calorica può modulare una misura di intuizione nei disturbi dello spettro ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi ossessivo-compulsivi e correlati (OCRD), inclusi il disturbo ossessivo compulsivo e il disturbo di dismorfismo corporeo, sono condizioni croniche e invalidanti caratterizzate da pensieri intrusivi ricorrenti e comportamenti compulsivi associati che colpiscono milioni di individui negli Stati Uniti ogni anno. Gli individui affetti da OCRD differiscono nell'intuizione o nel grado in cui comprendono che i loro pensieri intrusivi riflettono la malattia. Le menomazioni nell'intuizione limitano la motivazione degli individui a impegnarsi nell'assistenza e prevedono un esito peggiore in coloro che accedono al trattamento.

Questo studio cerca di esplorare se la stimolazione unilaterale del sistema vestibolare, che attiva le aree corticali ipotizzate per essere alla base dell'insight clinico, possa modulare in modo benefico l'insight negli individui con OCRD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Diagnosi primaria di Disturbo Ossessivo-Compulsivo, Disturbo di Dismorfismo Corporeo, Disturbo d'Ansia di Malattia o Disturbo da Sintomi Somatici (escluso "con dolore predominante")
  • Preoccupazioni fortemente sostenute relative all'OCRD che soddisfano il criterio del punteggio BABS.
  • Nessun cambiamento recente nel trattamento psicofarmacologico, se presente
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni psichiatriche o mediche (p. es., vertigini, anamnesi di chirurgia otologica) che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione
  • Donne incinte o che allattano
  • Uso attivo o recente di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione vestibolare calorica fredda destra
I partecipanti all'OCRD in questo braccio riceveranno un'infusione di circa 60 secondi di acqua distillata fredda (4)c nel condotto uditivo esterno destro, con misurazioni prima e dopo della gravità e dell'insight dei sintomi dell'OCRD.
Altro: Stimolazione vestibolare calorica
L'acqua fredda crea una corrente di convezione nel canale semicircolare dell'apparato vestibolare, portando a breve (
Sperimentale: stimolazione vestibolare calorica fredda sinistra
I partecipanti all'OCRD in questo braccio riceveranno un'infusione di circa 60 secondi di acqua distillata fredda (4)c nel condotto uditivo esterno sinistro, con misurazioni prima e dopo della gravità e dell'insight dei sintomi dell'OCRD.
Altro: Stimolazione vestibolare calorica
L'acqua fredda crea una corrente di convezione nel canale semicircolare dell'apparato vestibolare, portando a breve (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'intuizione clinica misurata dal Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Lasso di tempo: 1 ora
I cambiamenti nell'intuizione clinica saranno valutati utilizzando il BABS, una misura gold standard per valutare le molteplici dimensioni dell'intuizione clinica attraverso i disturbi psichiatrici. Il BABS è una scala a 24 punti per i quali punteggi ≥13 suggeriscono insight scarso o assente.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45068

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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