- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918577
Kalorinen vestibulaaristimulaatio obsessiiv-kompulsiivisten spektrihäiriöiden näkemyksen moduloimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt (OCRD), mukaan lukien pakko-oireinen häiriö ja kehon dysmorfinen häiriö, ovat kroonisia ja vammauttavia tiloja, joille on tunnusomaista toistuvat tunkeilevat ajatukset ja niihin liittyvät pakko-oireet, jotka vaikuttavat miljooniin ihmisiin Yhdysvalloissa joka vuosi. OCRD:stä kärsivien henkilöiden näkemys tai se, missä määrin he ymmärtävät häiritsevät ajatuksensa heijastavan sairautta, eroavat toisistaan. Ymmärryksen heikkeneminen rajoittaa yksilöiden motivaatiota osallistua hoitoon ja ennustaa hoitoon hakeutuvien huonompaa lopputulosta.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko vestibulaarijärjestelmän yksipuolinen stimulaatio, joka aktivoi aivokuoren alueita, joiden oletetaan olevan kliinisen näkemyksen taustalla, hyödyllistä moduloida näkemystä potilailla, joilla on OCRD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavithra Mukunda, MS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Filippou-Frye, MD, MBS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sindu Menon, MBBS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavithra Makunda, MS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Pakko-oireisen häiriön, kehon dysmorfisen häiriön, sairauden ahdistuneisuushäiriön tai somaattisten oireiden häiriön ensisijainen diagnoosi (pois lukien "vallitseva kipu")
- Vahvasti pidetyt OCRD:hen liittyvät huolenaiheet täyttävät BABS-pistemääräkriteerin.
- Ei viimeaikaisia muutoksia psykofarmakologisessa hoidossa, jos sellaista on tapahtunut
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset tai lääketieteelliset tilat (esim. huimaus, korvaleikkaus), jotka saattavat tehdä osallistumisesta vaarallista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aktiivisen tai äskettäin käytetty päihde
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oikea kylmäkalorinen vestibulaaristimulaatio
Tämän käsivarren OCRD-osallistujat saavat noin 60 sekunnin infuusion tislattua kylmää(4)c vettä oikeaan ulkokorvakäytävään sekä ennen ja jälkeen OCRD-oireiden vakavuuden ja oivalluksen mittauksia.
|
Kylmä vesi luo konvektiovirran vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoiseen kanavaan, mikä johtaa lyhyeen (
|
|
Kokeellinen: vasemmalle kylmä kalori vestibulaarinen stimulaatio
Tämän käsivarren OCRD-osallistujat saavat noin 60 sekunnin infuusion tislattua kylmää(4)c vettä vasempaan ulkokorvakäytävään sekä ennen ja jälkeen OCRD-oireiden vakavuuden ja oivalluksen mittauksia.
|
Kylmä vesi luo konvektiovirran vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoiseen kanavaan, mikä johtaa lyhyeen (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen näkemyksen muutos Brownin uskomusten arvioinnilla (BABS) mitattuna.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kliinisen näkemyksen muutokset arvioidaan käyttämällä BABS:ää, joka on kultainen standardimitta kliinisen näkemyksen useiden ulottuvuuksien arvioimiseksi psykiatristen häiriöiden osalta.
BABS on 24 pisteen asteikko, jonka pisteet ≥13 viittaavat huonoon tai puuttuvaan näkemykseen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .