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Kalorische vestibuläre Stimulation zur Modulation der Einsicht bei Zwangsstörungen

21. Januar 2026 aktualisiert von: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Diese Studie untersucht, ob kalorische vestibuläre Stimulation ein Maß an Einsicht in Zwangsstörungen modulieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörungen und verwandte Störungen (OCRD), einschließlich Zwangsstörungen und körperdysmorpher Störungen, sind chronische und behindernde Zustände, die durch wiederkehrende aufdringliche Gedanken und damit verbundene zwanghafte Verhaltensweisen gekennzeichnet sind und jedes Jahr Millionen von Menschen in den USA betreffen. Personen, die von OCRD betroffen sind, unterscheiden sich in ihrer Einsicht oder dem Grad, in dem sie verstehen, dass ihre aufdringlichen Gedanken eine Krankheit widerspiegeln. Beeinträchtigungen der Einsicht schränken die Motivation des Einzelnen ein, sich an der Pflege zu beteiligen, und prognostizieren schlechtere Ergebnisse bei denen, die eine Behandlung in Anspruch nehmen.

Diese Studie versucht zu untersuchen, ob eine einseitige Stimulation des vestibulären Systems, die kortikale Bereiche aktiviert, von denen angenommen wird, dass sie der klinischen Einsicht zugrunde liegen, die Einsicht bei Personen mit OCRD vorteilhaft modulieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • Primärdiagnose einer Zwangsstörung, einer körperdysmorphen Störung, einer Krankheitsangststörung oder einer somatischen Symptomstörung (ausgenommen „mit vorherrschenden Schmerzen“)
  • Stark vertretene OCRD-bezogene Bedenken, die das BABS-Bewertungskriterium erfüllen.
  • Keine kürzliche Änderung der psychopharmakologischen Behandlung, falls vorhanden
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder medizinische Bedingungen (z. B. Schwindel, otologische Operationen in der Vorgeschichte), die die Teilnahme unsicher machen könnten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Aktiver oder kürzlicher Substanzkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rechte kalte kalorische Vestibularstimulation
OCRD-Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine ca. 60-sekündige Infusion von destilliertem kaltem(4)c-Wasser in ihren rechten äußeren Gehörgang, mit Vorher- und Nachhermessungen der Schwere und Einsicht der OCRD-Symptome.
Sonstiges: Kalorische vestibuläre Stimulation
Kaltes Wasser erzeugt im Bogengang des Vestibularapparates eine Konvektionsströmung, die zu kurzen (
Experimental: linkskalte kalorische Vestibularstimulation
OCRD-Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine ca. 60-sekündige Infusion von destilliertem kaltem(4)c-Wasser in ihren linken äußeren Gehörgang, mit Vorher- und Nachhermessungen der Schwere und Einsicht der OCRD-Symptome.
Sonstiges: Kalorische vestibuläre Stimulation
Kaltes Wasser erzeugt im Bogengang des Vestibularapparates eine Konvektionsströmung, die zu kurzen (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Einsicht, gemessen anhand des Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Zeitfenster: 1 Stunde
Veränderungen der klinischen Einsicht werden anhand des BABS bewertet, einem Goldstandardmaß zur Bewertung mehrerer Dimensionen der klinischen Einsicht bei psychiatrischen Störungen. Die BABS ist eine 24-Punkte-Skala, für die Werte ≥ 13 auf eine schlechte oder fehlende Einsicht hindeuten.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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