Калорическая вестибулярная стимуляция для модуляции понимания при расстройствах обсессивно-компульсивного спектра
21 января 2026 г. обновлено: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
В этом исследовании изучается, может ли калорическая вестибулярная стимуляция модулировать степень понимания при расстройствах обсессивно-компульсивного спектра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивные и родственные расстройства (ОКРР), в том числе обсессивно-компульсивное расстройство и телесное дисморфическое расстройство, представляют собой хронические инвалидизирующие состояния, характеризующиеся повторяющимися навязчивыми мыслями и связанными с ними компульсивными действиями, от которых ежегодно страдают миллионы людей в США. Люди, страдающие OCRD, различаются по проницательности или степени, в которой они понимают, что их навязчивые мысли отражают болезнь. Нарушения понимания ограничивают мотивацию людей к оказанию медицинской помощи и предсказывают худший исход у тех, кто обращается за лечением.
Это исследование направлено на изучение того, может ли односторонняя стимуляция вестибулярной системы, которая активирует области коры, которые, как предполагается, лежат в основе клинического понимания, благотворно влиять на понимание у людей с OCRD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pavithra Mukunda, MS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Filippou-Frye, MD, MBS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Sindu Menon, MBBS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
-
Контакт:
- Pavithra Makunda, MS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Первичный диагноз: обсессивно-компульсивное расстройство, дисморфическое расстройство тела, тревожное расстройство болезни или расстройство соматических симптомов (за исключением «с преобладающей болью»)
- Сильные опасения, связанные с OCRD, соответствуют критерию оценки BABS.
- Нет недавних изменений в психофармакологическом лечении, если таковые имеются
- Способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Психиатрические или медицинские состояния (например, головокружение, отологическая хирургия в анамнезе), которые могут сделать участие небезопасным
- Беременные или кормящие женщины
- Активное или недавнее употребление психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: правая холодовая калорическая вестибулярная стимуляция
Участники OCRD в этой группе получат примерно 60-секундную инфузию дистиллированной холодной (4)c воды в правый наружный слуховой проход с измерением тяжести и понимания симптомов OCRD до и после.
|
Холодная вода создает в полукружном канале вестибулярного аппарата конвекционное течение, приводящее к кратковременным (
|
|
Экспериментальный: левая холодовая калорическая вестибулярная стимуляция
Участники OCRD в этой группе получат примерно 60-секундную инфузию дистиллированной холодной (4)c воды в левый наружный слуховой проход с измерением тяжести и понимания симптомов OCRD до и после.
|
Холодная вода создает в полукружном канале вестибулярного аппарата конвекционное течение, приводящее к кратковременным (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение клинического понимания, измеренное с помощью оценки убеждений Брауна (BABS).
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения в клиническом понимании будут оцениваться с использованием BABS, золотого стандарта для оценки нескольких параметров клинического понимания при психических расстройствах.
BABS представляет собой 24-балльную шкалу, по которой баллы ≥13 указывают на плохое понимание или его отсутствие.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .