- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918577
Estimulación Calórica Vestibular para la Modulación de Insight en Trastornos del Espectro Obsesivo-Compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos obsesivo-compulsivos y relacionados (OCRD), incluidos el trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno dismórfico corporal, son afecciones crónicas e incapacitantes caracterizadas por pensamientos intrusivos recurrentes y comportamientos compulsivos asociados que afectan a millones de personas en los EE. UU. cada año. Las personas afectadas por OCRD difieren en la percepción o el grado en que entienden que sus pensamientos intrusivos reflejan la enfermedad. Las deficiencias en la percepción limitan la motivación de las personas para participar en la atención y predicen peores resultados en quienes acceden al tratamiento.
Este estudio busca explorar si la estimulación unilateral del sistema vestibular, que activa las áreas corticales hipotéticamente subyacentes a la percepción clínica, puede modular de manera beneficiosa la percepción en individuos con OCRD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pavithra Mukunda, MS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Filippou-Frye, MD, MBS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
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Contacto:
- Sindu Menon, MBBS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
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Contacto:
- Pavithra Makunda, MS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
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Investigador principal:
- Peter van Roessel, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Diagnóstico principal de trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno dismórfico corporal, trastorno de ansiedad por enfermedad o trastorno de síntomas somáticos (excluyendo "con dolor predominante")
- Inquietudes fuertemente sostenidas relacionadas con OCRD que cumplen con el criterio de puntaje BABS.
- Sin cambios recientes en el tratamiento psicofarmacológico, si los hubiere.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Afecciones psiquiátricas o médicas (p. ej., vértigo, antecedentes de cirugía otológica) que podrían hacer que la participación sea insegura
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Consumo activo o reciente de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación vestibular calórica fría derecha
Los participantes de OCRD en este brazo recibirán una infusión de aproximadamente 60 segundos de agua destilada fría (4)c en el canal auditivo externo derecho, con medidas antes y después de la gravedad y la comprensión de los síntomas de OCRD.
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El agua fría crea una corriente de convección en el canal semicircular del aparato vestibular, lo que lleva a breve (
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Experimental: estimulación vestibular calórica fría izquierda
Los participantes de OCRD en este grupo recibirán una infusión de aproximadamente 60 segundos de agua destilada fría (4)c en su canal auditivo externo izquierdo, con medidas antes y después de la gravedad y percepción de los síntomas de OCRD.
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El agua fría crea una corriente de convección en el canal semicircular del aparato vestibular, lo que lleva a breve (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el conocimiento clínico medido por la Evaluación de Creencias de Brown (BABS).
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los cambios en el conocimiento clínico se calificarán utilizando BABS, una medida estándar de oro para evaluar múltiples dimensiones del conocimiento clínico en los trastornos psiquiátricos.
La BABS es una escala de 24 puntos en la que las puntuaciones ≥13 sugieren una introspección deficiente o nula.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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