Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation vestibulaire calorique pour la modulation de la perspicacité dans les troubles du spectre obsessionnel-compulsif

27 septembre 2023 mis à jour par: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Cette étude examine si la stimulation vestibulaire calorique peut moduler une mesure de la perspicacité dans les troubles du spectre obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles obsessionnels compulsifs et apparentés (OCRD), y compris les troubles obsessionnels compulsifs et les troubles dysmorphiques corporels, sont des affections chroniques et invalidantes caractérisées par des pensées intrusives récurrentes et des comportements compulsifs associés qui affectent des millions de personnes aux États-Unis chaque année. Les personnes touchées par l'OCRD diffèrent dans leur perspicacité ou dans la mesure dans laquelle elles comprennent que leurs pensées intrusives reflètent la maladie. Les troubles de la perspicacité limitent la motivation des individus à s'engager dans les soins et prédisent des résultats pires chez ceux qui accèdent au traitement.

Cette étude vise à déterminer si la stimulation unilatérale du système vestibulaire, qui active les zones corticales censées sous-tendre la perspicacité clinique, peut moduler de manière bénéfique la perspicacité chez les personnes atteintes d'OCRD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Diagnostic principal de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble dysmorphique corporel, de trouble anxieux ou de trouble à symptômes somatiques (à l'exclusion de « avec douleur prédominante »)
  • Préoccupations liées à l'OCRD fortement soutenues répondant au critère de score BABS.
  • Aucun changement récent dans le traitement psychopharmacologique, le cas échéant
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques ou médicaux (p. ex., vertiges, antécédents de chirurgie otologique) qui pourraient rendre la participation dangereuse
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Consommation active ou récente de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation vestibulaire calorique froide droite
Les participants à l'OCRD dans ce bras recevront une perfusion d'environ 60 secondes d'eau distillée froide (4) c dans leur conduit auditif externe droit, avec des mesures avant et après de la gravité et de la perspicacité des symptômes de l'OCRD.
Autre: Stimulation vestibulaire calorique
L'eau froide crée un courant de convection dans le canal semi-circulaire de l'appareil vestibulaire, conduisant à une brève (
Expérimental: stimulation vestibulaire calorique froide gauche
Les participants à l'OCRD dans ce bras recevront une perfusion d'environ 60 secondes d'eau distillée froide (4) c dans leur conduit auditif externe gauche, avec des mesures avant et après de la gravité et de la perspicacité des symptômes de l'OCRD.
Autre: Stimulation vestibulaire calorique
L'eau froide crée un courant de convection dans le canal semi-circulaire de l'appareil vestibulaire, conduisant à une brève (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la perspicacité clinique tel que mesuré par le Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Délai: 1 heure
Les changements dans la perspicacité clinique seront évalués à l'aide du BABS, une mesure de référence pour évaluer les multiples dimensions de la perspicacité clinique dans les troubles psychiatriques. Le BABS est une échelle de 24 points pour laquelle les scores ≥ 13 suggèrent une perspicacité médiocre ou absente.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Stimulation vestibulaire calorique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner