Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaloryczna stymulacja przedsionkowa w celu modulacji wglądu w spektrum zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych

27 września 2023 zaktualizowane przez: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
To badanie bada, czy kaloryczna stymulacja przedsionkowa może modulować miarę wglądu w zaburzenia ze spektrum obsesyjno-kompulsyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i pokrewne (OCRD), w tym zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i dysmorfia ciała, są przewlekłymi i upośledzającymi stanami charakteryzującymi się nawracającymi natrętnymi myślami i związanymi z nimi kompulsywnymi zachowaniami, które każdego roku dotykają miliony osób w Stanach Zjednoczonych. Osoby dotknięte OCRD różnią się wglądem lub stopniem, w jakim rozumieją swoje natrętne myśli jako odzwierciedlenie choroby. Upośledzenie wglądu ogranicza motywację jednostek do angażowania się w opiekę i przewidywania gorszych wyników u tych, którzy mają dostęp do leczenia.

Badanie to ma na celu zbadanie, czy jednostronna stymulacja układu przedsionkowego, która aktywuje obszary korowe, o których przypuszcza się, że leżą u podstaw wglądu klinicznego, może korzystnie modulować wgląd u osób z OCRD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pierwotna diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zaburzenia dysmorficznego ciała, zaburzenia lękowego związanego z chorobą lub zaburzenia z objawami somatycznymi (z wyłączeniem „z dominującym bólem”)
  • Silnie zakorzenione obawy związane z OCRD spełniające kryterium punktacji BABS.
  • Brak ostatnich zmian w leczeniu psychofarmakologicznym, jeśli takie istnieją
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne lub medyczne (np. zawroty głowy, przebyty zabieg chirurgii otologicznej), które mogą sprawić, że udział w programie będzie niebezpieczny
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Aktywne lub niedawne używanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prawidłowa zimna kaloryczna stymulacja przedsionkowa
Uczestnicy OCRD w tej grupie otrzymają około 60-sekundowy wlew destylowanej zimnej(4) wody do prawego zewnętrznego przewodu słuchowego, wraz z pomiarami nasilenia i wnikliwości objawów OCRD przed i po.
Inny: Kaloryczna stymulacja przedsionkowa
Zimna woda wytwarza prąd konwekcyjny w kanale półkolistym aparatu przedsionkowego, co prowadzi do krótkiego (
Eksperymentalny: lewostronna, kaloryczna stymulacja przedsionkowa
Uczestnicy OCRD w tej grupie otrzymają około 60-sekundowy wlew destylowanej zimnej(4) wody do lewego zewnętrznego przewodu słuchowego, wraz z pomiarami nasilenia i wnikliwości objawów OCRD przed i po.
Inny: Kaloryczna stymulacja przedsionkowa
Zimna woda wytwarza prąd konwekcyjny w kanale półkolistym aparatu przedsionkowego, co prowadzi do krótkiego (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wglądu klinicznego mierzona za pomocą Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany w wglądzie klinicznym zostaną ocenione za pomocą BABS, złotego standardu do oceny wielu wymiarów wglądu klinicznego w zaburzeniach psychicznych. BABS to 24-punktowa skala, dla której wyniki ≥13 sugerują słaby lub brak wglądu.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Kaloryczna stymulacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj