Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calorische vestibulaire stimulatie voor modulatie van inzicht in obsessief-compulsieve spectrumstoornissen

21 januari 2026 bijgewerkt door: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Deze studie onderzoekt of calorische vestibulaire stimulatie een mate van inzicht in obsessief-compulsieve spectrumstoornissen kan moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessieve-compulsieve en aanverwante stoornissen (OCRD), waaronder obsessieve-compulsieve stoornis en lichaamsdysmorfe stoornis, zijn chronische en invaliderende aandoeningen die worden gekenmerkt door terugkerende opdringerige gedachten en daarmee samenhangend dwangmatig gedrag dat elk jaar miljoenen mensen in de VS treft. Individuen die door OCRD worden getroffen, verschillen in inzicht, of de mate waarin ze hun opdringerige gedachten begrijpen om ziekte weer te geven. Verslechtering van het inzicht beperkt de motivatie van individuen om zorg te verlenen en voorspelt een slechtere uitkomst bij degenen die toegang krijgen tot behandeling.

Deze studie probeert te onderzoeken of unilaterale stimulatie van het vestibulaire systeem, dat corticale gebieden activeert waarvan verondersteld wordt dat ze ten grondslag liggen aan klinisch inzicht, het inzicht bij personen met OCRD gunstig kan moduleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Primaire diagnose van obsessief-compulsieve stoornis, lichaamsdysmorfe stoornis, ziekteangststoornis of somatische symptoomstoornis (exclusief "met overheersende pijn")
  • Sterk gekoesterde OCRD-gerelateerde zorgen die voldoen aan het BABS-scorecriterium.
  • Geen recente verandering in psychofarmacologische behandeling, indien van toepassing
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of medische aandoeningen (bijv. duizeligheid, voorgeschiedenis van otologische chirurgie) die deelname onveilig kunnen maken
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Actief of recent middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: juiste koude calorische vestibulaire stimulatie
OCRD-deelnemers in deze arm krijgen een ongeveer 60 seconden durende infusie van gedestilleerd koud(4)c-water in hun rechter uitwendige gehoorgang, met voor en na metingen van de ernst en het inzicht van de OCRD-symptomen.
Ander: Calorische vestibulaire stimulatie
Koud water creëert een convectiestroom in het halfcirkelvormige kanaal van het vestibulaire apparaat, wat leidt tot korte (
Experimenteel: linker koude calorische vestibulaire stimulatie
OCRD-deelnemers in deze arm krijgen een ongeveer 60 seconden durende infusie van gedestilleerd koud(4)c-water in hun linker uitwendige gehoorgang, met voor en na metingen van de ernst en het inzicht van de OCRD-symptomen.
Ander: Calorische vestibulaire stimulatie
Koud water creëert een convectiestroom in het halfcirkelvormige kanaal van het vestibulaire apparaat, wat leidt tot korte (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in klinisch inzicht zoals gemeten door de Brown Assessment of Beliefs (BABS).
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in klinisch inzicht zullen worden beoordeeld met behulp van de BABS, een gouden standaardmaatstaf voor het beoordelen van meerdere dimensies van klinisch inzicht bij psychiatrische stoornissen. De BABS is een 24-puntsschaal waarbij scores ≥13 wijzen op slecht of afwezig inzicht.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45068

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren