- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03921216
Metabolismus cholesterolu v plazmě a intersticiální tekutině mezi subjekty podstupujícími hemodialýzu.
14. března 2025 aktualizováno: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Protože proces aterosklerózy částečně probíhá v mezibuněčném prostoru cévní stěny, stanovení konstituce lipoproteinů v intersticiální tekutině může rozšířit znalosti o procesu aterosklerózy a vést k lepšímu pochopení toho, co představuje zvýšené riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. u pacientů s chronickými onemocněními.
Výzkumníci předpokládají, že částice obsahující apoB u pacientů s T2D jsou náchylnější k zadržování nebo spotřebě v mezibuněčném kompartmentu, což by zase mohlo být jedním z vysvětlení zvýšeného rizika aterosklerózy.
Výzkumníci předpokládají, že s progresí chronického onemocnění ledvin se tento proces dále zvyšuje.
Je známo, že pacienti podstupující dialýzu mají velmi vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Výzkumníci nyní chtějí studovat metabolismus cholesterolu v intersticiální tekutině u subjektů podstupujících hemodialýzu kvůli diabetické nefropatii au subjektů podstupujících hemodialýzu kvůli chronickému onemocnění ledvin z jiných příčin.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetická nefropatie, způsobená diabetem 2. typu, podstupující hemodialýzu a subjekty s chronickým onemocněním ledvin z jiných příčin podstupující hemodialýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diabetická nefropatie, způsobená diabetem 2. typu, podstupující hemodialýzu a subjekty s chronickým onemocněním ledvin z jiných příčin podstupující hemodialýzu.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce, která zvyšuje riziko sekundární infekce v kůži, kde byly váčky obsahující intersticiální tekutinu vyprázdněny intersticiální tekutinou tenkou jehlou a střecha močového měchýře je neporušená.
- Léčba warfarinem kvůli zvýšenému riziku kalcifylaxe (kalcifická uremická arteriolopatie, CUA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetická nefropatie, na hemodialýze
|
|
Chronické onemocnění ledvin, na hemodialýze
Chronické onemocnění ledvin z jiných příčin než je diabetes.
|
|
Chronické onemocnění ledvin, preddialýza
Renální ambulantní pacienti na nefrologické jednotce, Karolinska University Hospital Huddinge
|
|
Diabetická nefropatie, preddialýza
Renální ambulantní pacienti na nefrologické jednotce, Karolinska University Hospital Huddinge
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr intersticiální tekutiny a séra pro LDL cholesterol
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Komplikace diabetu
- Renální insuficience
- Diabetes mellitus, typ 2
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Diabetické nefropatie
Další identifikační čísla studie
- CKDIC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .