- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03921216
Metabolismo del colesterol en plasma y líquido intersticial entre sujetos sometidos a hemodiálisis.
14 de marzo de 2025 actualizado por: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Debido a que el proceso de aterosclerosis ocurre en parte en el espacio intercelular de la pared del vaso, la determinación de la constitución de lipoproteínas en el líquido intersticial puede ampliar el conocimiento sobre el proceso de aterosclerosis y conducir a una mejor comprensión de lo que constituye el mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular. en pacientes con enfermedades crónicas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las partículas que contienen apoB en pacientes con DT2 son más susceptibles de ser retenidas o consumidas en el compartimento intercelular, lo que a su vez podría ser una explicación del riesgo elevado de aterosclerosis.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, con la progresión de la enfermedad renal crónica, este proceso aumenta aún más.
Se sabe que los pacientes que se someten a diálisis tienen un riesgo muy alto de enfermedad cardiovascular.
Los investigadores ahora quieren estudiar el metabolismo del colesterol en el líquido intersticial en sujetos sometidos a hemodiálisis por nefropatía diabética y en sujetos sometidos a hemodiálisis por enfermedad renal crónica por otras causas.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nefropatía diabética, por diabetes tipo 2, en hemodiálisis y sujetos con enfermedad renal crónica de otras causas en hemodiálisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
Nefropatía diabética, por diabetes tipo 2, en hemodiálisis y sujetos con enfermedad renal crónica de otras causas en hemodiálisis.
Criterio de exclusión:
- Infección activa que aumenta el riesgo de infección secundaria en la piel donde las vesículas que contienen líquido intersticial se han vaciado de líquido intersticial con una aguja fina y el techo de la vejiga está intacto.
- Tratamiento con warfarina por aumento del riesgo de calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante, CUA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Nefropatía diabética, en hemodiálisis
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Enfermedad renal crónica, en hemodiálisis
Enfermedad renal crónica de otras causas distintas a la Diabetes.
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Enfermedad renal crónica, prediálisis
Pacientes ambulatorios renales en la Unidad de Nefrología, Hospital Universitario Karolinska Huddinge
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Nefropatía diabética, prediálisis
Pacientes ambulatorios renales en la Unidad de Nefrología, Hospital Universitario Karolinska Huddinge
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de líquido intersticial a suero para el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Insuficiencia renal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- CKDIC2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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