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Metabolismo del colesterol en plasma y líquido intersticial entre sujetos sometidos a hemodiálisis.

14 de marzo de 2025 actualizado por: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Debido a que el proceso de aterosclerosis ocurre en parte en el espacio intercelular de la pared del vaso, la determinación de la constitución de lipoproteínas en el líquido intersticial puede ampliar el conocimiento sobre el proceso de aterosclerosis y conducir a una mejor comprensión de lo que constituye el mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular. en pacientes con enfermedades crónicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que las partículas que contienen apoB en pacientes con DT2 son más susceptibles de ser retenidas o consumidas en el compartimento intercelular, lo que a su vez podría ser una explicación del riesgo elevado de aterosclerosis. Los investigadores plantean la hipótesis de que, con la progresión de la enfermedad renal crónica, este proceso aumenta aún más. Se sabe que los pacientes que se someten a diálisis tienen un riesgo muy alto de enfermedad cardiovascular. Los investigadores ahora quieren estudiar el metabolismo del colesterol en el líquido intersticial en sujetos sometidos a hemodiálisis por nefropatía diabética y en sujetos sometidos a hemodiálisis por enfermedad renal crónica por otras causas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nefropatía diabética, por diabetes tipo 2, en hemodiálisis y sujetos con enfermedad renal crónica de otras causas en hemodiálisis.

Descripción

Criterios de inclusión:

Nefropatía diabética, por diabetes tipo 2, en hemodiálisis y sujetos con enfermedad renal crónica de otras causas en hemodiálisis.

Criterio de exclusión:

  • Infección activa que aumenta el riesgo de infección secundaria en la piel donde las vesículas que contienen líquido intersticial se han vaciado de líquido intersticial con una aguja fina y el techo de la vejiga está intacto.
  • Tratamiento con warfarina por aumento del riesgo de calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante, CUA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nefropatía diabética, en hemodiálisis
Enfermedad renal crónica, en hemodiálisis
Enfermedad renal crónica de otras causas distintas a la Diabetes.
Enfermedad renal crónica, prediálisis
Pacientes ambulatorios renales en la Unidad de Nefrología, Hospital Universitario Karolinska Huddinge
Nefropatía diabética, prediálisis
Pacientes ambulatorios renales en la Unidad de Nefrología, Hospital Universitario Karolinska Huddinge

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de líquido intersticial a suero para el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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