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Metabolismo del colesterolo nel plasma e nel liquido interstiziale nei soggetti sottoposti a emodialisi.

14 marzo 2025 aggiornato da: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Poiché il processo di aterosclerosi si verifica in parte nello spazio intercellulare della parete vasale, la determinazione della costituzione delle lipoproteine ​​nel fluido interstiziale può ampliare le conoscenze sul processo di aterosclerosi e portare a una migliore comprensione di ciò che costituisce l'aumento del rischio di sviluppare malattie cardiovascolari nei pazienti con malattie croniche. I ricercatori ipotizzano che le particelle contenenti apoB nei pazienti con T2D siano più suscettibili a essere trattenute o consumate nel compartimento intercellulare, il che a sua volta potrebbe essere una spiegazione dell'elevato rischio di aterosclerosi. I ricercatori ipotizzano che con la progressione della malattia renale cronica questo processo sia ulteriormente accelerato. È noto che i pazienti sottoposti a dialisi hanno un rischio molto elevato di malattie cardiovascolari. I ricercatori vogliono ora studiare il metabolismo del colesterolo nel liquido interstiziale in soggetti sottoposti a emodialisi per nefropatia diabetica e in soggetti sottoposti a emodialisi per malattia renale cronica di altra causa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nefropatia diabetica, a causa del diabete di tipo 2, sottoposti a emodialisi e soggetti con malattia renale cronica di altre cause sottoposti a emodialisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nefropatia diabetica, a causa del diabete di tipo 2, sottoposti a emodialisi e soggetti con malattia renale cronica di altre cause sottoposti a emodialisi.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva che aumenta il rischio di infezione secondaria nella pelle in cui le vescicole contenenti liquido interstiziale sono state svuotate del liquido interstiziale con un ago sottile e il tetto della vescica è intatto.
  • Trattamento con warfarin a causa dell'aumentato rischio di calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica, CUA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nefropatia diabetica, in emodialisi
Malattia renale cronica, in emodialisi
Malattia renale cronica di cause diverse dal diabete.
Malattia renale cronica, predialisi
Pazienti ambulatoriali renali presso l'Unità di Nefrologia, Karolinska University Hospital Huddinge
Nefropatia diabetica, predialisi
Pazienti ambulatoriali renali presso l'Unità di Nefrologia, Karolinska University Hospital Huddinge

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto liquido/siero interstiziale per il colesterolo LDL
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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