- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03921216
Metabolismo del colesterolo nel plasma e nel liquido interstiziale nei soggetti sottoposti a emodialisi.
14 marzo 2025 aggiornato da: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Poiché il processo di aterosclerosi si verifica in parte nello spazio intercellulare della parete vasale, la determinazione della costituzione delle lipoproteine nel fluido interstiziale può ampliare le conoscenze sul processo di aterosclerosi e portare a una migliore comprensione di ciò che costituisce l'aumento del rischio di sviluppare malattie cardiovascolari nei pazienti con malattie croniche.
I ricercatori ipotizzano che le particelle contenenti apoB nei pazienti con T2D siano più suscettibili a essere trattenute o consumate nel compartimento intercellulare, il che a sua volta potrebbe essere una spiegazione dell'elevato rischio di aterosclerosi.
I ricercatori ipotizzano che con la progressione della malattia renale cronica questo processo sia ulteriormente accelerato.
È noto che i pazienti sottoposti a dialisi hanno un rischio molto elevato di malattie cardiovascolari.
I ricercatori vogliono ora studiare il metabolismo del colesterolo nel liquido interstiziale in soggetti sottoposti a emodialisi per nefropatia diabetica e in soggetti sottoposti a emodialisi per malattia renale cronica di altra causa.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nefropatia diabetica, a causa del diabete di tipo 2, sottoposti a emodialisi e soggetti con malattia renale cronica di altre cause sottoposti a emodialisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nefropatia diabetica, a causa del diabete di tipo 2, sottoposti a emodialisi e soggetti con malattia renale cronica di altre cause sottoposti a emodialisi.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva che aumenta il rischio di infezione secondaria nella pelle in cui le vescicole contenenti liquido interstiziale sono state svuotate del liquido interstiziale con un ago sottile e il tetto della vescica è intatto.
- Trattamento con warfarin a causa dell'aumentato rischio di calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica, CUA)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nefropatia diabetica, in emodialisi
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Malattia renale cronica, in emodialisi
Malattia renale cronica di cause diverse dal diabete.
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Malattia renale cronica, predialisi
Pazienti ambulatoriali renali presso l'Unità di Nefrologia, Karolinska University Hospital Huddinge
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Nefropatia diabetica, predialisi
Pazienti ambulatoriali renali presso l'Unità di Nefrologia, Karolinska University Hospital Huddinge
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto liquido/siero interstiziale per il colesterolo LDL
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Complicanze del diabete
- Insufficienza renale
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Nefropatie diabetiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKDIC2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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