- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03921216
Métabolisme du cholestérol dans le plasma et le liquide interstitiel chez les sujets sous hémodialyse.
24 février 2023 mis à jour par: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Étant donné que le processus d'athérosclérose se produit en partie dans l'espace intercellulaire de la paroi vasculaire, la détermination de la constitution des lipoprotéines dans le liquide interstitiel peut élargir les connaissances sur le processus d'athérosclérose et conduire à une meilleure compréhension de ce qui constitue le risque accru de développer une maladie cardiovasculaire. chez les patients atteints de maladies chroniques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les particules contenant de l'apoB chez les patients atteints de DT2 sont plus susceptibles d'être retenues ou consommées dans le compartiment intercellulaire, ce qui pourrait à son tour être une explication du risque élevé d'athérosclérose.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'avec la progression de la maladie rénale chronique, ce processus est encore accru.
Les patients sous dialyse sont connus pour avoir un risque très élevé de maladies cardiovasculaires.
Les chercheurs veulent maintenant étudier le métabolisme du cholestérol dans le liquide interstitiel chez les sujets sous hémodialyse en raison d'une néphropathie diabétique et chez les sujets sous hémodialyse en raison d'une maladie rénale chronique d'autres causes.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Néphropathie diabétique, à cause du diabète de type 2, sous hémodialyse et sujets atteints de maladie rénale chronique d'autres causes sous hémodialyse.
La description
Critère d'intégration:
Néphropathie diabétique, à cause du diabète de type 2, sous hémodialyse et sujets atteints de maladie rénale chronique d'autres causes sous hémodialyse.
Critère d'exclusion:
- Infection active qui augmente le risque d'infection secondaire de la peau où les vésicules contenant du liquide interstitiel ont été vidées du liquide interstitiel avec une aiguille fine et le toit de la vessie est intact.
- Traitement par warfarine en raison d'un risque accru de calciphylaxie (artériolopathie urémique calcifiante, AUC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Néphropathie diabétique, sous hémodialyse
|
Insuffisance rénale chronique, sous hémodialyse
Maladie rénale chronique d'autres causes que le diabète.
|
Maladie rénale chronique, prédialyse
Patients ambulatoires rénaux à l'unité de néphrologie, hôpital universitaire Karolinska Huddinge
|
Néphropathie diabétique, prédialyse
Patients ambulatoires rénaux à l'unité de néphrologie, hôpital universitaire Karolinska Huddinge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Rapport liquide interstitiel/sérum pour le cholestérol LDL
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CKDIC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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