- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03921216
Kolesterolmetabolisme i plasma og interstitiel væske blandt forsøgspersoner, der gennemgår hæmodialyse.
14. marts 2025 opdateret af: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Fordi åreforkalkningsprocessen til dels foregår i karvæggens intercellulære rum, kan bestemmelsen af konstitutionen af lipoproteiner i interstitialvæsken udvide viden om åreforkalkningsprocessen og føre til en bedre forståelse af, hvad der udgør den øgede risiko for at udvikle hjertekarsygdomme hos patienter med kroniske sygdomme.
Forskerne antager, at de apoB-holdige partikler i T2D-patienter er mere modtagelige for at blive tilbageholdt eller indtaget i det intercellulære rum, hvilket igen kunne være en forklaring på den forhøjede risiko for åreforkalkning.
Efterforskerne antager, at med progressionen af kronisk nyresygdom øges denne proces yderligere.
Patienter i dialyse er kendt for at have en meget høj risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Forskerne ønsker nu at studere kolesterolmetabolismen i interstitiel væske hos personer, der gennemgår hæmodialyse på grund af diabetisk nefropati, og hos forsøgspersoner, der gennemgår hæmodialyse på grund af kronisk nyresygdom af andre årsager.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetisk nefropati på grund af type 2-diabetes, i hæmodialyse, og personer med kronisk nyresygdom af andre årsager, der gennemgår hæmodialyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diabetisk nefropati på grund af type 2-diabetes, i hæmodialyse, og personer med kronisk nyresygdom af andre årsager, der gennemgår hæmodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion, der øger risikoen for sekundær infektion i huden, hvor vesiklerne indeholdende interstitiel væske er tømt for interstitiel væske med en fin nål og blæretaget er intakt.
- Behandling med Warfarin på grund af øget risiko for kalcifylakse (calcific uremisk arteriolopati, CUA)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetisk nefropati, på hæmodialyse
|
|
Kronisk nyresygdom, ved hæmodialyse
Kronisk nyresygdom af andre årsager end diabetes.
|
|
Kronisk nyresygdom, prædialyse
Nyreambulatorier på Nefrologisk Afdeling, Karolinska Universitetshospitalet Huddinge
|
|
Diabetisk nefropati, prædialyse
Nyreambulatorier på Nefrologisk Afdeling, Karolinska Universitetshospitalet Huddinge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interstitiel væske-til-serum-forhold for LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Diabetes komplikationer
- Nyreinsufficiens
- Diabetes mellitus, type 2
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Diabetiske nefropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- CKDIC2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .