- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03921216
Koleszterin-anyagcsere a plazmában és az intersticiális folyadékban hemodialízis alatt álló betegek körében.
2023. február 24. frissítette: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Mivel az ateroszklerózis folyamat részben az érfal intercelluláris terében játszódik le, az intersticiális folyadék lipoproteinek felépítésének meghatározása bővítheti az atherosclerosis folyamatával kapcsolatos ismereteket, és jobban megértheti, mi jelenti a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának fokozott kockázatát. krónikus betegségben szenvedő betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy a T2D betegekben az apoB-tartalmú részecskék hajlamosabbak az intercelluláris kompartmentben visszatartani vagy elfogyasztani, ami viszont az egyik magyarázata lehet az atherosclerosis megnövekedett kockázatának.
A kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus vesebetegség progressziójával ez a folyamat tovább fokozódik.
A dialízis alatt álló betegekről ismert, hogy nagyon magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A kutatók most a diabéteszes nefropátia miatt hemodialízis alatt álló alanyok és egyéb okok miatti krónikus vesebetegség miatt hemodialízis alatt álló alanyok koleszterin-anyagcseréjét szeretnék tanulmányozni az intersticiális folyadékban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diabéteszes nephropathia a 2-es típusú cukorbetegség miatt, hemodialízis alatt álló és egyéb okok miatt krónikus vesebetegségben szenvedő betegek hemodialízise.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diabéteszes nephropathia a 2-es típusú cukorbetegség miatt, hemodialízis alatt álló és egyéb okok miatt krónikus vesebetegségben szenvedő betegek hemodialízise.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés, amely növeli a másodlagos fertőzés kockázatát a bőrön, ahol az intersticiális folyadékot tartalmazó hólyagokat finom tűvel ürítették ki az intersticiális folyadékból, és a hólyagtető sértetlen.
- Warfarin kezelés a kalcifilaxia (meszes urémiás arteriolopathia, CUA) fokozott kockázata miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Diabéteszes nephropathia, hemodialízis alatt
|
Krónikus vesebetegség, hemodialízis alatt
A cukorbetegségen kívül más okok miatt kialakuló krónikus vesebetegség.
|
Krónikus vesebetegség, predialízis
Ambuláns vesebetegek a Karolinska University Hospital Huddinge nefrológiai osztályán
|
Diabéteszes nephropathia, predialízis
Ambuláns vesebetegek a Karolinska University Hospital Huddinge nefrológiai osztályán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az LDL-koleszterin intersticiális folyadék-szérum aránya
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKDIC2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael