- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03921216
Cholesterinstoffwechsel in Plasma und interstitieller Flüssigkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
14. März 2025 aktualisiert von: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Da der Atheroskleroseprozess teilweise im Interzellularraum der Gefäßwand stattfindet, kann die Bestimmung der Zusammensetzung von Lipoproteinen in der interstitiellen Flüssigkeit das Wissen über den Atheroskleroseprozess erweitern und zu einem besseren Verständnis dessen führen, was das erhöhte Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausmacht bei Patienten mit chronischen Erkrankungen.
Die Forscher vermuten, dass die apoB-haltigen Partikel bei T2D-Patienten eher dazu neigen, im interzellulären Kompartiment zurückgehalten oder verbraucht zu werden, was wiederum eine Erklärung für das erhöhte Atherosklerose-Risiko sein könnte.
Die Forscher vermuten, dass sich dieser Prozess mit dem Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung weiter verstärkt.
Es ist bekannt, dass Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, ein sehr hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Die Forscher wollen nun den Cholesterinstoffwechsel in interstitieller Flüssigkeit bei Personen untersuchen, die sich wegen diabetischer Nephropathie einer Hämodialyse unterziehen, und bei Personen, die sich wegen einer chronischen Nierenerkrankung anderer Ursachen einer Hämodialyse unterziehen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetische Nephropathie aufgrund von Typ-2-Diabetes, die sich einer Hämodialyse unterziehen, und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung anderer Ursache, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diabetische Nephropathie aufgrund von Typ-2-Diabetes, die sich einer Hämodialyse unterziehen, und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung anderer Ursache, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion, die das Risiko einer Sekundärinfektion in der Haut erhöht, wo die Bläschen mit interstitieller Flüssigkeit mit einer feinen Nadel von interstitieller Flüssigkeit entleert wurden und das Blasendach intakt ist.
- Behandlung mit Warfarin wegen erhöhtem Risiko für Calciphylaxis (kalzifizierende urämische Arteriolopathie, CUA)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Diabetische Nephropathie, bei Hämodialyse
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Chronische Nierenerkrankung, Hämodialyse
Chronische Nierenerkrankung anderer Ursachen als Diabetes.
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Chronische Nierenerkrankung, Prädialyse
Renale Ambulanz in der Abteilung für Nephrologie, Karolinska University Hospital Huddinge
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Diabetische Nephropathie, Prädialyse
Renale Ambulanz in der Abteilung für Nephrologie, Karolinska University Hospital Huddinge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verhältnis von interstitieller Flüssigkeit zu Serum für LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Diabetes-Komplikationen
- Niereninsuffizienz
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Diabetische Nephropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- CKDIC2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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