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Cholesterinstoffwechsel in Plasma und interstitieller Flüssigkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

14. März 2025 aktualisiert von: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Da der Atheroskleroseprozess teilweise im Interzellularraum der Gefäßwand stattfindet, kann die Bestimmung der Zusammensetzung von Lipoproteinen in der interstitiellen Flüssigkeit das Wissen über den Atheroskleroseprozess erweitern und zu einem besseren Verständnis dessen führen, was das erhöhte Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausmacht bei Patienten mit chronischen Erkrankungen. Die Forscher vermuten, dass die apoB-haltigen Partikel bei T2D-Patienten eher dazu neigen, im interzellulären Kompartiment zurückgehalten oder verbraucht zu werden, was wiederum eine Erklärung für das erhöhte Atherosklerose-Risiko sein könnte. Die Forscher vermuten, dass sich dieser Prozess mit dem Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung weiter verstärkt. Es ist bekannt, dass Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, ein sehr hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben. Die Forscher wollen nun den Cholesterinstoffwechsel in interstitieller Flüssigkeit bei Personen untersuchen, die sich wegen diabetischer Nephropathie einer Hämodialyse unterziehen, und bei Personen, die sich wegen einer chronischen Nierenerkrankung anderer Ursachen einer Hämodialyse unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetische Nephropathie aufgrund von Typ-2-Diabetes, die sich einer Hämodialyse unterziehen, und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung anderer Ursache, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diabetische Nephropathie aufgrund von Typ-2-Diabetes, die sich einer Hämodialyse unterziehen, und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung anderer Ursache, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion, die das Risiko einer Sekundärinfektion in der Haut erhöht, wo die Bläschen mit interstitieller Flüssigkeit mit einer feinen Nadel von interstitieller Flüssigkeit entleert wurden und das Blasendach intakt ist.
  • Behandlung mit Warfarin wegen erhöhtem Risiko für Calciphylaxis (kalzifizierende urämische Arteriolopathie, CUA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetische Nephropathie, bei Hämodialyse
Chronische Nierenerkrankung, Hämodialyse
Chronische Nierenerkrankung anderer Ursachen als Diabetes.
Chronische Nierenerkrankung, Prädialyse
Renale Ambulanz in der Abteilung für Nephrologie, Karolinska University Hospital Huddinge
Diabetische Nephropathie, Prädialyse
Renale Ambulanz in der Abteilung für Nephrologie, Karolinska University Hospital Huddinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis von interstitieller Flüssigkeit zu Serum für LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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