- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03921216
Metabolismo do Colesterol no Plasma e Líquido Intersticial em Indivíduos Submetidos à Hemodiálise.
14 de março de 2025 atualizado por: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Como o processo de aterosclerose ocorre em parte no espaço intercelular da parede do vaso, a determinação da constituição de lipoproteínas no líquido intersticial pode ampliar o conhecimento sobre o processo de aterosclerose e levar a uma melhor compreensão do que constitui o risco aumentado de desenvolver doenças cardiovasculares em pacientes com doenças crônicas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as partículas contendo apoB em pacientes com DM2 são mais suscetíveis a serem retidas ou consumidas no compartimento intercelular, o que, por sua vez, pode ser uma explicação para o risco elevado de aterosclerose.
Os investigadores levantam a hipótese de que, com a progressão da doença renal crônica, esse processo aumenta ainda mais.
Sabe-se que os pacientes submetidos à diálise têm um risco muito alto de doença cardiovascular.
Os pesquisadores agora querem estudar o metabolismo do colesterol no líquido intersticial em indivíduos submetidos à hemodiálise por causa da nefropatia diabética e em indivíduos submetidos à hemodiálise por causa da doença renal crônica de outras causas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nefropatia diabética, por diabetes tipo 2, em hemodiálise e portadores de doença renal crônica de outras causas em hemodiálise.
Descrição
Critério de inclusão:
Nefropatia diabética, por diabetes tipo 2, em hemodiálise e portadores de doença renal crônica de outras causas em hemodiálise.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa que aumenta o risco de infecção secundária na pele onde as vesículas contendo líquido intersticial foram esvaziadas de líquido intersticial com uma agulha fina e o teto da bexiga está intacto.
- Tratamento com Varfarina devido ao aumento do risco de Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica, CUA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Nefropatia diabética, em hemodiálise
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Doença renal crônica, em hemodiálise
Doença renal crônica de outras causas além do diabetes.
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Doença renal crônica, pré-diálise
Pacientes renais ambulatoriais na Unidade de Nefrologia, Karolinska University Hospital Huddinge
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Nefropatia diabética, pré-diálise
Pacientes renais ambulatoriais na Unidade de Nefrologia, Karolinska University Hospital Huddinge
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação fluido intersticial/soro para colesterol LDL
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Insuficiência renal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Nefropatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- CKDIC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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