- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03921216
Metabolizm cholesterolu w osoczu i płynie śródmiąższowym wśród osób poddawanych hemodializie.
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Ponieważ proces miażdżycowy częściowo zachodzi w przestrzeni międzykomórkowej ściany naczynia, określenie składu lipoprotein w płynie śródmiąższowym może poszerzyć wiedzę na temat procesu miażdżycowego i doprowadzić do lepszego zrozumienia, co stanowi zwiększone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Badacze wysuwają hipotezę, że cząsteczki zawierające apoB u pacjentów z T2D są bardziej podatne na zatrzymywanie lub konsumowanie w przedziale międzykomórkowym, co z kolei może być jednym z wyjaśnień podwyższonego ryzyka miażdżycy.
Badacze stawiają hipotezę, że wraz z postępem przewlekłej choroby nerek proces ten ulega dalszemu nasileniu.
Wiadomo, że pacjenci poddawani dializie są narażeni na bardzo wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Badacze chcą teraz zbadać metabolizm cholesterolu w płynie śródmiąższowym u pacjentów poddawanych hemodializie z powodu nefropatii cukrzycowej oraz u pacjentów poddawanych hemodializie z powodu przewlekłej choroby nerek o innych przyczynach.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nefropatia cukrzycowa z powodu cukrzycy typu 2 poddawana hemodializie oraz osoby z przewlekłą chorobą nerek o innych przyczynach poddawane hemodializie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nefropatia cukrzycowa z powodu cukrzycy typu 2 poddawana hemodializie oraz osoby z przewlekłą chorobą nerek o innych przyczynach poddawane hemodializie.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zakażenie, które zwiększa ryzyko wtórnego zakażenia skóry, w przypadku gdy pęcherzyki zawierające płyn śródmiąższowy zostały opróżnione z płynu śródmiąższowego cienką igłą, a sklepienie pęcherza jest nienaruszone.
- Leczenie warfaryną z powodu zwiększonego ryzyka kalcyfilaksji (arteriolopatii mocznicowo-wapniowej, CUA)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nefropatia cukrzycowa, na hemodializie
|
|
Przewlekła choroba nerek, na hemodializie
Przewlekła choroba nerek spowodowana innymi przyczynami niż cukrzyca.
|
|
Przewlekła choroba nerek, stan przed dializą
Pacjenci ambulatoryjni nefrolodzy na oddziale nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska w Huddinge
|
|
Nefropatia cukrzycowa, stan przeddializacyjny
Pacjenci ambulatoryjni nefrolodzy na oddziale nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska w Huddinge
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek płynu śródmiąższowego do surowicy dla cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Powikłania cukrzycy
- Niewydolność nerek
- Cukrzyca typu 2
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Nefropatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKDIC2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .