- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03921216
Kolesteroliaineenvaihdunta plasmassa ja interstitiaalisessa nesteessä hemodialyysipotilaiden keskuudessa.
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Koska ateroskleroosiprosessi tapahtuu osittain verisuonen seinämän solujen välisessä tilassa, interstitiaalinesteen lipoproteiinien koostumuksen määrittäminen voi laajentaa tietoa ateroskleroosiprosessista ja johtaa parempaan ymmärrykseen siitä, mikä muodostaa lisääntyneen sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskin. kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla.
Tutkijat olettavat, että T2D-potilaiden apoB:tä sisältävät hiukkaset ovat alttiimpia jäämään tai kulumaan solujen välisessä osastossa, mikä puolestaan voi olla yksi selitys kohonneelle ateroskleroosiriskille.
Tutkijat olettavat, että kroonisen munuaissairauden edetessä tämä prosessi lisääntyy entisestään.
Dialyysipotilailla tiedetään olevan erittäin suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Tutkijat haluavat nyt tutkia kolesteroliaineenvaihduntaa interstitiaalisessa nesteessä diabeettisen nefropatian vuoksi hemodialyysihoitoa saavilla koehenkilöillä ja muista syistä johtuvan kroonisen munuaissairauden vuoksi hemodialyysihoitoa saavilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettinen nefropatia, joka johtuu tyypin 2 diabeteksesta, hemodialyysistä ja muista syistä johtuvasta kroonisesta munuaissairaudesta johtuen hemodialyysissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diabeettinen nefropatia, joka johtuu tyypin 2 diabeteksesta, hemodialyysistä ja muista syistä johtuvasta kroonisesta munuaissairaudesta johtuen hemodialyysissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio, joka lisää toissijaisen infektion riskiä ihossa, jossa interstitiaalista nestettä sisältävät rakkulat on tyhjennetty interstitiaalisesta nesteestä hienolla neulalla ja rakon katto on ehjä.
- Varfariinihoito lisääntyneen kalsifylaksiariskin vuoksi (kalkkiureeminen arteriolopatia, CUA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Diabeettinen nefropatia, hemodialyysissä
|
Krooninen munuaissairaus, hemodialyysissä
Muista syistä kuin diabeteksesta johtuva krooninen munuaissairaus.
|
Krooninen munuaissairaus, esidialyysi
Munuaispoliklinikka Nefrologian yksikössä, Karolinska University Hospital Huddinge
|
Diabeettinen nefropatia, esidialyysi
Munuaispoliklinikka Nefrologian yksikössä, Karolinska University Hospital Huddinge
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
LDL-kolesterolin interstitiaalinen neste-seerumisuhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKDIC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis