- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03921216
Kolesterolmetabolisme i plasma og interstitiell væske blant personer som gjennomgår hemodialyse.
24. februar 2023 oppdatert av: Mats Rudling, Karolinska University Hospital
Fordi ateroskleroseprosessen delvis skjer i det intercellulære rommet i karveggen, kan bestemmelsen av konstitusjonen av lipoproteiner i interstitialvæsken utvide kunnskapen om ateroskleroseprosessen og føre til en bedre forståelse av hva som utgjør den økte risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer hos pasienter med kroniske sykdommer.
Etterforskerne antar at de apoB-holdige partiklene hos T2D-pasienter er mer utsatt for å bli beholdt eller konsumert i det intercellulære rommet, noe som igjen kan være en forklaring på den økte risikoen for aterosklerose.
Etterforskerne antar at med progresjonen av kronisk nyresykdom økes denne prosessen ytterligere.
Pasienter som gjennomgår dialyse er kjent for å ha svært høy risiko for hjerte- og karsykdommer.
Etterforskerne ønsker nå å studere kolesterolmetabolismen i interstitiell væske hos personer som gjennomgår hemodialyse på grunn av diabetisk nefropati og hos personer som gjennomgår hemodialyse på grunn av kronisk nyresykdom av andre årsaker.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Dialysis Unit, M87-89, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetisk nefropati, på grunn av diabetes type 2, som gjennomgår hemodialyse og personer med kronisk nyresykdom av andre årsaker som gjennomgår hemodialyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diabetisk nefropati, på grunn av diabetes type 2, som gjennomgår hemodialyse og personer med kronisk nyresykdom av andre årsaker som gjennomgår hemodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon som øker risikoen for sekundærinfeksjon i huden der vesiklene som inneholder interstitialvæske er tømt for interstitialvæske med en fin nål og blæretaket er intakt.
- Behandling med Warfarin på grunn av økt risiko for kalsifylakse (kalsifisk uremisk arteriolopati, CUA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Diabetisk nefropati, på hemodialyse
|
Kronisk nyresykdom, ved hemodialyse
Kronisk nyresykdom av andre årsaker enn diabetes.
|
Kronisk nyresykdom, predialyse
Nyrepolikliniske pasienter ved Nefrologisk enhet, Karolinska Universitetssykehuset Huddinge
|
Diabetisk nefropati, predialyse
Nyrepolikliniske pasienter ved Nefrologisk enhet, Karolinska Universitetssykehuset Huddinge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interstitiell væske-til-serum-forhold for LDL-kolesterol
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CKDIC2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført