- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03922737
Telehealth po ortopedických procedurách
19. dubna 2019 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Hodnocení následných schůzek telehealth po ortopedické chirurgii
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kvalitu péče poskytované domácím teleheath programem jako bezpečnou a přijatelnou alternativou k osobní návštěvě v ordinaci, jak je určena spokojeností s programem a množstvím dalšího lékařského managementu, který pacienti vyžadují.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Subjekty starší 18 let a mladší 75 let podstupující elektivní primární ortopedický chirurgický zákrok v Thomas Jefferson University Hospital, Rothman Ortopedic Speciality Hospital nebo Methodist Hospital, kteří mají schopnost využívat telekomunikační platformu (počítač, tablet nebo podobné zařízení doma s webovou kamerou , mikrofon a přístup k vysokorychlostnímu internetu).
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemají přístup k platformě telemedicíny nebo kterým je nepříjemné sledování tímto způsobem
- Subjekty, které nejsou schopny nebo ochotny poskytnout pooperační rentgenové snímky elektronicky nebo které nejsou schopny či ochotny je získat
- Subjekty s odškodněním dělníka nebo automobilovými nároky nebo jinými probíhajícími soudními spory
- Subjekty, které nemohou nebo nechtějí souhlasit se zápisem
- Pacienti mladší 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti podstupující operaci nádoru, traumatu nebo infekce nebo pacienti, kteří vyžadují revizi nebo postupné postupy
- Pacienti bez znalosti anglického jazyka
- Pacienti s nepředvídanými intraoperačními nebo perioperačními komplikacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osobní návštěva kanceláře
|
Pooperační návštěva proběhne osobně u poskytovatele
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telehealth návštěva u poskytovatele
|
Pooperační návštěva se uskuteční prostřednictvím softwarové platformy telehealth s poskytovatelem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů: Likertovo skóre
Časové okno: 2 měsíční pooperační období po operaci
|
Likertovo skóre spokojenost pacientů, které sami uvedli
|
2 měsíční pooperační období po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. října 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019Horneff
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .