- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03922737
Telesundhed efter ortopædiske procedurer
Evaluering af Telehealth-opfølgningsaftaler efter ortopædkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Forsøgspersoner over 18 og under 75 år, der gennemgår elektiv primær ortopædisk kirurgi på Thomas Jefferson University Hospital, Rothman Orthopedic Specialty Hospital eller Methodist Hospital, som har evnen til at bruge en telekommunikationsplatform (computer, tablet eller lignende enhed derhjemme med et webcam , mikrofon og adgang til højhastighedsinternet).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at få adgang til den telemedicinske platform, eller som er utilpas ved at følge op på denne måde
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller villige til at give postoperative røntgenbilleder elektronisk, eller som ikke er i stand til eller villige til at få dem
- Emner med håndværkskompensation eller krav til bilindustrien eller andre igangværende retssager
- Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at give samtykke til tilmelding
- Patienter under 18 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der skal opereres for tumor, traumer eller infektion, eller som kræver revision eller iscenesatte procedurer
- Patienter uden engelskkundskaber
- Patienter med uforudsete intraoperative eller perioperative komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personligt kontorbesøg
|
Postoperativt besøg skal ske personligt med udbyderen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telesundhedsbesøg hos udbyder
|
Postoperativt besøg skal ske via telehealth-softwareplatform med udbyder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed: Likert-score
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Likert Score selvrapporteret patienttilfredshed
|
2 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019Horneff
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .