- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03922737
Telessaúde após procedimentos ortopédicos
Avaliação das consultas de acompanhamento por telessaúde após cirurgia ortopédica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Indivíduos com mais de 18 e menos de 75 anos de idade submetidos a cirurgia ortopédica primária eletiva no Thomas Jefferson University Hospital, Rothman Orthopaedic Specialty Hospital ou Methodist Hospital que têm a capacidade de utilizar uma plataforma de telecomunicações (computador, tablet ou dispositivo similar em casa com uma webcam , microfone e acesso à internet de alta velocidade).
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não conseguem acessar a plataforma de telemedicina ou que se sentem desconfortáveis em acompanhar dessa maneira
- Indivíduos que não podem ou não querem fornecer radiografias pós-operatórias eletronicamente ou que não podem ou não querem obtê-las
- Sujeitos com indenização trabalhista ou reivindicações automotivas ou outros litígios em andamento
- Indivíduos que não podem ou não querem consentir na inscrição
- Pacientes menores de 18 anos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes submetidos a cirurgia para tumor, trauma ou infecção ou que requerem revisão ou procedimentos estagiados
- Pacientes sem proficiência em inglês
- Pacientes com complicações intraoperatórias ou perioperatórias imprevistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Visita presencial ao escritório
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A visita pós-operatória deve ocorrer pessoalmente com o provedor
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ACTIVE_COMPARATOR: Visita de telessaúde com provedor
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A visita pós-operatória ocorrerá por meio da plataforma de software de telessaúde com o provedor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: pontuação de Likert
Prazo: Período pós-operatório de 2 meses após a cirurgia
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Likert Score satisfação do paciente auto-relatada
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Período pós-operatório de 2 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019Horneff
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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