- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03922737
Telemedicina a seguito di procedure ortopediche
Valutazione degli appuntamenti di follow-up di telemedicina dopo la chirurgia ortopedica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Soggetti di età superiore a 18 e inferiore a 75 anni sottoposti a chirurgia ortopedica primaria elettiva presso il Thomas Jefferson University Hospital, il Rothman Orthopaedic Specialty Hospital o il Methodist Hospital che hanno la capacità di utilizzare una piattaforma di telecomunicazioni (computer, tablet o dispositivo simile a casa con una webcam , microfono e accesso a Internet ad alta velocità).
Criteri di esclusione:
- Soggetti impossibilitati ad accedere alla piattaforma di telemedicina o che si sentono a disagio nel seguire in questo modo
- Soggetti che non possono o non vogliono fornire radiografie post-operatorie elettronicamente o che non possono o non vogliono ottenerle
- Soggetti con pretese di risarcimento del lavoro o automobilistico o altro contenzioso in corso
- Soggetti che non possono o non vogliono acconsentire all'iscrizione
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore, trauma o infezione o che richiedono procedure di revisione o graduali
- Pazienti senza conoscenza della lingua inglese
- Pazienti con complicanze intraoperatorie o perioperatorie impreviste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Visita di persona in ufficio
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Visita post-operatoria da effettuarsi di persona con il fornitore
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ACTIVE_COMPARATORE: Visita di telemedicina con il fornitore
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Visita post-operatoria tramite piattaforma software di telemedicina con fornitore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente: punteggio Likert
Lasso di tempo: Periodo post-operatorio di 2 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Likert Score soddisfazione del paziente autodichiarata
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Periodo post-operatorio di 2 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019Horneff
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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