- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03923608
Spolehlivost testu odolnosti a síly pro rotaci ramen
Lokalizovaný test svalové odolnosti: Identifikace a použití parametrů pro předepisování cvičení odolného v různých hodnotících nástrojích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- State University of são Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí: měla by hlásit nepřítomnost:
- anémie,
- cukrovka,
- kardiovaskulární onemocnění,
- a svalová poranění horní končetiny a páteře v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost na jakémkoli studijním sezení a
- epizoda svalového šlachového nebo osteoartikulárního poranění horních končetin během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pevnostní test
Test maximální pevnosti externích ramenních rotátorů bude proveden na 5 různých nástrojích se specifickými protokoly.
|
Test 1RM provedený v 5 různých nástrojích (Elastický pás, Kladka, ohlávka, digitální dynamometr a izokinetický dynamometr)
|
|
Zkouška odolnosti
Test navržený Laboratoří sportovní fyzikální terapie (LAFIDE) FCT / UNESP - Presidente Prudente, používaný při preskripci tréninku pro získání lokalizované svalové vytrvalosti. Bude realizováno v nástrojích: Izokinetický dynamometr, elastické pásy, kladka a ohlávka. Test se bude skládat z maximálního možného opakování (do únavy) se zatížením 70 %, 80 % a 90 % maximální síly (v různých sezeních). |
Test se provádí až do individuálního vyčerpání v 5 různých nástrojích (Elastický pás, kladka, ohlávka a izokinetický dynamometr)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla (v kilogramech)
Časové okno: Fáze 1 - 0 minut po zkoušce pevnosti
|
Maximální síla účastníka se měří s hodnotami uváděnými v kilogramech
|
Fáze 1 - 0 minut po zkoušce pevnosti
|
|
Čas (sekundy)
Časové okno: Fáze 2 - 0 minut po zkoušce vytrvalosti
|
Fáze 2 - 0 minut po zkoušce vytrvalosti
|
|
|
Počet opakování
Časové okno: Fáze 2 - 0 minut po zkoušce vytrvalosti
|
Fáze 2 - 0 minut po zkoušce vytrvalosti
|
|
|
Antropometrické hodnocení
Časové okno: Fáze 1 - 10 minut před testem síly
|
K určení hodnoty odpovídající tělesné hmotnosti budou dobrovolníci hodnoceni digitální váhou (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner - Tanita, Illinois, Spojené státy americké).
Hodnoty postavy budou získány pomocí stadiometru (Sanny - American Medical do Brasil, São Paulo, Brazílie).
Z těchto hodnot bude možné vypočítat index tělesné hmotnosti (BMI), určený poměrem druhé mocniny hmotnosti k výšce.
|
Fáze 1 - 10 minut před testem síly
|
|
Psychologický dotazník
Časové okno: Fáze 1 - 10 minut před testem síly
|
Dotazník si klade za cíl subjektivně dokumentovat skóre fyzické a kovové připravenosti na cvičení, únavu, elán, ospalost a bolesti svalů.
Účastníci budou instruováni, aby označili pomlčku na vizuální analogové stupnici 10 centimetrů mezi dvěma extrémy, přičemž nula znamená „nejméně možné“ a 10 znamená „nejvíce možné“ pro každou klasifikaci60.
Tento dotazník bude aplikován na začátku všech sezení.
|
Fáze 1 - 10 minut před testem síly
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Fáze 1 - 10 minut před testem síly
|
Dotazník IPAQ je nástroj vyvinutý k odhadu úrovně obvyklého praktikování fyzické aktivity.
Sedavý – nevykonává žádnou fyzickou aktivitu po dobu alespoň 10 souvislých minut; Nedostatečně aktivní - Jedinci, kteří se věnují fyzické aktivitě po dobu alespoň 10 nepřetržitých minut týdně, ale nedostatečně k tomu, aby byli klasifikováni jako aktivní.
A) Provádějte 10 nepřetržitých minut fyzické aktivity, dodržujte alespoň jedno z následujících kritérií: frekvence – 5 dní/týden nebo délka – 150 minut/týden; B) nesplňuje žádné z kritérií doporučení uvedeného u nedostatečně aktivních jedinců A; Aktivní - a) intenzivní fyzická aktivita - ≥ 3 dny/týden a ≥ 20 minut/sezení; b) střední nebo chůze - ≥ 5 dní/týden a ≥ 30 minut/sezení; c) jakákoli přidaná aktivita: ≥ 5 dní/týden a ≥ 150 min/týden; Velmi aktivní - a) energický - ≥ 5 dní/týden a ≥ 30 min/sezení; b) intenzivní - ≥ 3 dny/týden a ≥ 20 min/sezení + střední a nebo ≥ 5 dnů/týden a ≥ 30 min/sezení.
|
Fáze 1 - 10 minut před testem síly
|
|
Borgova stupnice vnímání úsilí
Časové okno: Fáze 2 - 0 minut po zkoušce odolnosti ve všech nástrojích
|
Míra subjektivní námahy uváděná účastníky ve vztahu k horním končetinám bude analyzována pomocí Borgovy škály vnímání námahy 6 až 20 bodů, 6 odpovídá „velmi snadné“ a 20 „vyčerpávající“.
|
Fáze 2 - 0 minut po zkoušce odolnosti ve všech nástrojích
|
|
Vnímané úsilí
Časové okno: Fáze 2 - 0 minut po zkoušce odolnosti ve všech nástrojích
|
Vnímaná námaha cviku s odporem bude vyhodnocena pomocí škály OMNI Resistance Exercise Scale for Perceived Effort62,63, která se skládá z ordinální stupnice od 0 do 10, přičemž 0 je extrémně snadné a 10 extrémně obtížné.
|
Fáze 2 - 0 minut po zkoušce odolnosti ve všech nástrojích
|
|
Vnímání zotavení
Časové okno: Fáze 2 - 10 minut po zkoušce odolnosti ve všech nástrojích
|
Vnímání zotavení dominantní dolní končetiny bude hodnoceno pomocí Likertovy škály vnímání zotavení, která se skládá ze stupnice s hodnotami mezi 1 a 10 body, 1 odpovídá žádnému zotavení a 10 úplnému zotavení.
|
Fáze 2 - 10 minut po zkoušce odolnosti ve všech nástrojích
|
|
Účast anaerobního parametru
Časové okno: Fáze 3 - Během testu odolnosti, do 7 minut po testu
|
Celková účast anaerobního parametru (PANA) bude vypočítána součtem anaerobních (CLAC) a alaktických (CALA) příspěvků, analyzovaných pomocí [lac] a přebytku spotřeby kyslíku po cvičení (EPOC).
|
Fáze 3 - Během testu odolnosti, do 7 minut po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP-Unesp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .