- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03923608
Betrouwbaarheid van een uithoudings- en een krachttest voor schouderrotatie
Gelokaliseerde spierweerstandstest: identificatie en gebruik van parameters voor het voorschrijven van inspanningsweerstand in verschillende evaluatietools
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
- State University of são Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: moet de afwezigheid melden van:
- Bloedarmoede,
- suikerziekte,
- hart-en vaatziekte,
- en letsels aan de bovenste ledematen en de ruggengraat in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid bij een studiesessie en
- episode van spierpees- of osteoarticulaire verwonding in de bovenste ledematen tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
sterkte test
De maximale krachttest van externe schouderrotators wordt uitgevoerd op 5 verschillende instrumenten met specifieke protocollen.
|
1RM-test uitgevoerd in 5 verschillende gereedschappen (elastische band, katrol, halster, digitale dynamometer en isokinetische dynamometer)
|
Uithoudingstest
Test ontworpen door het Laboratorium voor Sportfysiotherapie (LAFIDE) van FCT / UNESP - Presidente Prudente, gebruikt bij het voorschrijven van training voor het verkrijgen van gelokaliseerd spieruithoudingsvermogen. Zal worden gerealiseerd in de tools: Isokinetische dynamometer, elastische banden, katrol en halster. De test zal bestaan uit de maximaal mogelijke herhalingen (tot vermoeidheid) met belastingen van 70%, 80% en 90% van de maximale kracht (in verschillende sessies). |
Test uitgevoerd tot individuele uitputting in 5 verschillende gereedschappen (elastische band, katrol, halster en isokinetische dynamometer)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale kracht (kilogram)
Tijdsspanne: Fase 1 - 0 minuten na krachttest
|
De maximale kracht van de deelnemer wordt gemeten met de waarden in kilogram
|
Fase 1 - 0 minuten na krachttest
|
Tijd (seconden)
Tijdsspanne: Fase 2 - 0 minuten na duurtest
|
Fase 2 - 0 minuten na duurtest
|
|
Aantal herhalingen
Tijdsspanne: Fase 2 -0 minuten na duurtest
|
Fase 2 -0 minuten na duurtest
|
|
Antropometrische evaluatie
Tijdsspanne: Fase 1 - 10 minuten voor de krachttest
|
Om de waarde te bepalen die overeenkomt met de lichaamsmassa, worden de vrijwilligers beoordeeld met een digitale weegschaal (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner - Tanita, Illinois, Verenigde Staten).
Statuurwaarden worden verkregen door middel van een stadiometer (Sanny - American Medical do Brasil, São Paulo, Brazilië).
Uit deze waarden zal het mogelijk zijn om de Body Mass Index (BMI) te berekenen, bepaald door de verhouding tussen gewicht en lengte in het kwadraat.
|
Fase 1 - 10 minuten voor de krachttest
|
Psychologische vragenlijst
Tijdsspanne: Fase 1 - 10 minuten voor de krachttest
|
De vragenlijst is bedoeld om subjectief fysieke en metalen gereedheidsscores voor inspanning, vermoeidheid, kracht, slaperigheid en spierpijn te documenteren.
De deelnemers krijgen de instructie om voor elke classificatie een streepje te zetten op een visueel analoge schaal van 10 centimeter tussen twee uitersten, waarbij nul staat voor "minst mogelijk" en 10 voor "meest mogelijk".
Deze vragenlijst wordt aan het begin van alle sessies afgenomen.
|
Fase 1 - 10 minuten voor de krachttest
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Fase 1 - 10 minuten voor de krachttest
|
De IPAQ-vragenlijst is een instrument dat is ontwikkeld om het niveau van gewoontebeoefening van fysieke activiteit in te schatten.
Sedentair - Voert gedurende ten minste 10 aaneengesloten minuten geen fysieke activiteit uit; Onvoldoende actief - Personen die ten minste 10 aaneengesloten minuten per week aan lichaamsbeweging doen, maar onvoldoende om als actief te worden aangemerkt.
A) Voer 10 minuten aaneengesloten fysieke activiteit uit, volgens ten minste een van de volgende criteria: frequentie - 5 dagen/week of duur - 150 minuten/week; B) Voldoet aan geen van de criteria van de aanbeveling genoemd bij onderactieve personen A; Actief - a) zware fysieke activiteit - ≥ 3 dagen/week en ≥ 20 minuten/sessie; b) matig of lopend - ≥ 5 dagen/week en ≥ 30 minuten/sessie; c) eventuele toegevoegde activiteit: ≥ 5 dagen/week en ≥ 150 min/week; Zeer actief - a) krachtig - ≥ 5 dagen/week en ≥ 30 min/sessie; b) krachtig - ≥ 3 dagen/week en ≥ 20 min/sessie + matig en of ≥ 5 dagen/week en ≥ 30 min/sessie.
|
Fase 1 - 10 minuten voor de krachttest
|
Borg's perceptie van inspanningsschaal
Tijdsspanne: Fase 2 - 0 minuten na duurtest in alle gereedschappen
|
De mate van subjectieve inspanning gerapporteerd door de deelnemers met betrekking tot de bovenste ledematen zal worden geanalyseerd met behulp van de Borg-schaal van inspanningsperceptie van 6 tot 20 punten, 6 komt overeen met "zeer gemakkelijk" en 20 tot "uitputtend".
|
Fase 2 - 0 minuten na duurtest in alle gereedschappen
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Fase 2 - 0 minuten na duurtest in alle gereedschappen
|
De waargenomen inspanning van de weerstandsoefening zal worden geëvalueerd door middel van de OMNI Weerstandsoefeningsschaal voor waargenomen inspanning62,63, die bestaat uit een ordinale schaal van 0 tot 10, waarbij 0 extreem gemakkelijk is en 10 extreem moeilijk.
|
Fase 2 - 0 minuten na duurtest in alle gereedschappen
|
Herstel Perceptie
Tijdsspanne: Fase 2 - 10 minuten na duurtest in alle gereedschappen
|
De perceptie van herstel van de dominante onderste extremiteit zal worden geëvalueerd door middel van de Likert-schaal van herstelperceptie, die bestaat uit een schaal met waarden tussen 1 en 10 punten, waarbij 1 overeenkomt met geen herstel en 10 met volledig hersteld
|
Fase 2 - 10 minuten na duurtest in alle gereedschappen
|
Deelname van de anaerobe parameter
Tijdsspanne: Fase 3 - Tijdens duurtest, tot 7 minuten na de test
|
De totale deelname van de anaerobe parameter (PANA) wordt berekend door de som van de lactair anaerobe (CLAC) en alactische (CALA) bijdragen, respectievelijk geanalyseerd door [lac] en het teveel aan post-exercise zuurstofverbruik (EPOC).
|
Fase 3 - Tijdens duurtest, tot 7 minuten na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SP-Unesp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .