- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03923608
Kestävyys- ja voimatestin luotettavuus olkapään kiertoa varten
Paikallinen lihasvastustesti: Parametrien tunnistaminen ja käyttö eri arviointivälineissä vastustetun harjoituksen määräämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- State University of são Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: tulee ilmoittaa, jos:
- anemia,
- diabetes,
- sydän-ja verisuonitauti,
- sekä yläraajojen ja selkärangan lihasvauriot viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- poissaolo mistään opintojaksosta ja
- lihas-jänne- tai nivelvauriokohtaus yläraajoissa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
voimakoe
Ulkoisten olkapään rotaattorien maksimilujuustesti suoritetaan viidellä eri työkalulla tietyillä protokollilla.
|
1RM-testi suoritettu 5 eri työkalulla (kuminauha, hihnapyörä, riimu, digitaalinen dynamometri ja isokineettinen dynamometri)
|
|
Kestävyyskoe
FCT/UNESP:n Presidente Prudenten Urheilufysikaalisen terapian laboratorion (LAFIDE) suunnittelema testi, jota käytetään harjoitteluohjeissa paikallisen lihaskestävyyden lisäämiseksi. Toteutetaan työkaluissa: Isokineettinen dynamometri, kuminauhat, hihnapyörä ja riimu. Testi koostuu suurimmasta mahdollisesta toistosta (väsymykseen asti) kuormituksella 70 %, 80 % ja 90 % enimmäisvoimasta (eri harjoituksissa). |
Testi suoritettu yksilölliseen loppuun asti 5 eri työkalulla (kuminauha, hihnapyörä, riimu ja isokineettinen dynamometri)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin voima (kg)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - 0 minuuttia vahvuustestin jälkeen
|
Osallistujan maksimivoima mitataan kilogrammoina esitetyillä arvoilla
|
Vaihe 1 - 0 minuuttia vahvuustestin jälkeen
|
|
Aika (sekuntia)
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 0 minuuttia Kestävyystestin jälkeen
|
Vaihe 2 - 0 minuuttia Kestävyystestin jälkeen
|
|
|
Toistojen määrä
Aikaikkuna: Vaihe 2 -0 minuuttia Kestävyystestin jälkeen
|
Vaihe 2 -0 minuuttia Kestävyystestin jälkeen
|
|
|
Antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: Vaihe 1 - 10 minuuttia ennen vahvuustestiä
|
Kehon massaa vastaavan arvon määrittämiseksi vapaaehtoiset arvioidaan digitaalisella asteikolla (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner - Tanita, Illinois, Yhdysvallat).
Korkeusarvot saadaan stadiometrin avulla (Sanny - American Medical do Brasil, São Paulo, Brasilia).
Näistä arvoista on mahdollista laskea kehon massaindeksi (BMI), joka määräytyy painon ja pituuden suhteen neliöllä.
|
Vaihe 1 - 10 minuuttia ennen vahvuustestiä
|
|
Psykologinen kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihe 1 - 10 minuuttia ennen vahvuustestiä
|
Kyselylomakkeella pyritään dokumentoimaan subjektiivisesti fyysisiä ja metallisia valmiuspisteitä harjoitteluun, väsymykseen, elinvoimaan, uneliaisuuteen ja lihaskipuihin.
Osallistujia ohjeistetaan merkitsemään viiva visuaalisella analogisella asteikolla 10 senttimetriä kahden ääripään väliin, jolloin nolla on "pienin mahdollinen" ja 10 "mahdollisimman" kussakin luokituksessa60.
Tätä kyselylomaketta käytetään kaikkien istuntojen alussa.
|
Vaihe 1 - 10 minuuttia ennen vahvuustestiä
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - 10 minuuttia ennen vahvuustestiä
|
IPAQ-kyselylomake on väline, joka on kehitetty arvioimaan tavanomaisen liikunnan tasoa.
Istuva – ei suorita mitään fyysistä toimintaa vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti; Riittämättömästi aktiivinen – Henkilöt, jotka harrastavat fyysistä aktiivisuutta vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti viikossa, mutta eivät tarpeeksi aktiiviseksi luokiteltavaksi.
A) Harjoittele yhtäjaksoisesti 10 minuuttia fyysistä aktiivisuutta noudattaen vähintään yhtä seuraavista kriteereistä: taajuus - 5 päivää/viikko tai kesto - 150 minuuttia/viikko; B) ei täytä mitään aliaktiivisten henkilöiden A:n suosituksen kriteereistä; Aktiivinen - a) voimakas fyysinen aktiivisuus - ≥ 3 päivää/viikko ja ≥ 20 minuuttia/kerta; b) kohtalainen tai kävely - ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 30 minuuttia/istunto; c) mikä tahansa lisätty aktiivisuus: ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 150 min/viikko; Erittäin aktiivinen - a) voimakas - ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 30 min/istunto; b) voimakas - ≥ 3 päivää/viikko ja ≥ 20 min/istunto + kohtalainen ja tai ≥ 5 päivää/viikko ja ≥ 30 min/istunto.
|
Vaihe 1 - 10 minuuttia ennen vahvuustestiä
|
|
Borgin käsitys vaivannäöstä
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 0 minuuttia kestävyystestin jälkeen kaikissa työkaluissa
|
Osallistujien ilmoittaman subjektiivisen ponnistuksen aste suhteessa yläraajoihin analysoidaan Borgin asteikolla, joka käsittää 6-20 pistettä, 6 vastaa "erittäin helppoa" ja 20 - "kaikkea".
|
Vaihe 2 - 0 minuuttia kestävyystestin jälkeen kaikissa työkaluissa
|
|
Koettu vaiva
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 0 minuuttia kestävyystestin jälkeen kaikissa työkaluissa
|
Vastustetun harjoituksen havaittua rasitusta arvioidaan OMNI Resistance Exercise Scale for Perceived Effort -asteikolla62,63, joka koostuu järjestysasteikosta 0-10, 0 on erittäin helppoa ja 10 erittäin vaikeaa.
|
Vaihe 2 - 0 minuuttia kestävyystestin jälkeen kaikissa työkaluissa
|
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 10 minuuttia kestävyystestin jälkeen kaikissa työkaluissa
|
Hallitsevan alaraajan toipumisen havaitseminen arvioidaan Likert Scale of Recovery Perception -asteikolla, joka koostuu asteikosta, jonka arvot ovat välillä 1-10 pistettä, 1 vastaa ei palautumista ja 10 täysin palautumista.
|
Vaihe 2 - 10 minuuttia kestävyystestin jälkeen kaikissa työkaluissa
|
|
Anaerobisen parametrin osallistuminen
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Kestävyystestin aikana, 7 minuuttia testin jälkeen
|
Anaerobisen parametrin (PANA) kokonaisosuus lasketaan laktaarisen anaerobisen (CLAC) ja alaktisen (CALA) osuuden summasta, joka analysoidaan [lac]:lla ja harjoituksen jälkeisen hapenkulutuksen ylimäärällä (EPOC).
|
Vaihe 3 - Kestävyystestin aikana, 7 minuuttia testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP-Unesp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .