- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03923608
Wiarygodność testu wytrzymałości i siły dla rotacji barku
Zlokalizowany test oporności mięśniowej: identyfikacja i wykorzystanie parametrów do zalecania ćwiczeń, którym stawiano opór w różnych narzędziach oceny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- State University of são Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: należy zgłosić brak:
- niedokrwistość,
- cukrzyca,
- choroby układu krążenia,
- urazy mięśni kończyn górnych i rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nieobecność na jakiejkolwiek sesji studyjnej i
- epizod urazu mięśniowo-ścięgnistego lub kostno-stawowego kończyn górnych w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
próba wytrzymałości
Test maksymalnej wytrzymałości zewnętrznych rotatorów ramion zostanie przeprowadzony na 5 różnych narzędziach z określonymi protokołami.
|
Test 1RM wykonywany na 5 różnych narzędziach (elastyczna taśma, bloczek, kantar, dynamometr cyfrowy i dynamometr izokinetyczny)
|
|
Test wytrzymałości
Test opracowany przez Laboratorium Fizjoterapii Sportowej (LAFIDE) FCT/UNESP - Presidente Prudente, stosowany w zaleceniach treningowych na uzyskanie miejscowej wytrzymałości mięśniowej. Zostaną zrealizowane w narzędzia: hamownia izokinetyczna, gumki, bloczek i kantar. Test będzie się składał z maksymalnych możliwych powtórzeń (do zmęczenia) z obciążeniami 70%, 80% i 90% maksymalnej siły (w różnych sesjach). |
Test wykonywany do indywidualnego wyczerpania w 5 różnych narzędziach (elastyczna taśma, bloczek, kantar i dynamometr izokinetyczny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła (kilogramy)
Ramy czasowe: Etap 1 - 0 minut po teście wytrzymałościowym
|
Maksymalna siła zawodnika mierzona będzie wartościami podanymi w kilogramach
|
Etap 1 - 0 minut po teście wytrzymałościowym
|
|
Czas (sekundy)
Ramy czasowe: Etap 2 - 0 minut po teście wytrzymałościowym
|
Etap 2 - 0 minut po teście wytrzymałościowym
|
|
|
Liczba powtórzeń
Ramy czasowe: Etap 2 -0 minut po teście wytrzymałościowym
|
Etap 2 -0 minut po teście wytrzymałościowym
|
|
|
Ocena antropometryczna
Ramy czasowe: Etap 1 - 10 minut przed próbą siłową
|
Aby określić wartość odpowiadającą masie ciała, ochotnicy zostaną poddani ocenie na wadze cyfrowej (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner – Tanita, Illinois, Stany Zjednoczone).
Wartości wzrostu zostaną uzyskane za pomocą stadiometru (Sanny - American Medical do Brasil, São Paulo, Brazylia).
Na podstawie tych wartości będzie można obliczyć wskaźnik masy ciała (BMI), określony stosunkiem masy ciała do kwadratu wzrostu.
|
Etap 1 - 10 minut przed próbą siłową
|
|
Kwestionariusz psychologiczny
Ramy czasowe: Etap 1 - 10 minut przed próbą siłową
|
Kwestionariusz ma na celu subiektywne udokumentowanie wyników gotowości fizycznej i metalowej do ćwiczeń, zmęczenia, wigoru, senności i bólu mięśni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć kreskę na wizualnej skali analogowej o długości 10 centymetrów między dwiema skrajnościami, przy czym zero oznacza „najmniej możliwe”, a 10 oznacza „najbardziej możliwe” dla każdej klasyfikacji60.
Kwestionariusz ten będzie stosowany na początku wszystkich sesji.
|
Etap 1 - 10 minut przed próbą siłową
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Etap 1 - 10 minut przed próbą siłową
|
Kwestionariusz IPAQ jest narzędziem opracowanym w celu oszacowania poziomu nawykowej aktywności fizycznej.
Siedzący tryb życia – nie wykonuje żadnej aktywności fizycznej przez co najmniej 10 kolejnych minut; Niewystarczająco aktywny – osoby, które angażują się w aktywność fizyczną przez co najmniej 10 ciągłych minut tygodniowo, ale niewystarczająco, aby można je było zaklasyfikować jako aktywne.
A) wykonywać nieprzerwanie 10 minut aktywności fizycznej, spełniając co najmniej jedno z poniższych kryteriów: częstotliwość – 5 dni w tygodniu lub czas trwania – 150 minut w tygodniu; B) nie spełnia żadnego z kryteriów rekomendacji przytoczonych u osób nieaktywnych A; Aktywny - a) intensywna aktywność fizyczna - ≥ 3 dni/tydzień i ≥ 20 minut/sesja; b) umiarkowany lub spacerowy - ≥ 5 dni/tydzień i ≥ 30 minut/sesja; c) każda dodatkowa aktywność: ≥ 5 dni/tydzień i ≥ 150 min/tydzień; Bardzo aktywny - a) energiczny - ≥ 5 dni/tydzień i ≥ 30 min/sesja; b) intensywny - ≥ 3 dni/tydzień i ≥ 20 min/sesja + umiarkowany i/lub ≥ 5 dni/tydzień i ≥ 30 min/sesja.
|
Etap 1 - 10 minut przed próbą siłową
|
|
Skala Percepcji Wysiłku Borga
Ramy czasowe: Etap 2 - 0 minut po teście wytrzymałościowym we wszystkich narzędziach
|
Zgłaszany przez uczestników subiektywny stopień wysiłku w odniesieniu do kończyn górnych będzie analizowany przy użyciu skali percepcji wysiłku Borg od 6 do 20 punktów, gdzie 6 odpowiada „bardzo łatwemu”, a 20 „wyczerpującemu”.
|
Etap 2 - 0 minut po teście wytrzymałościowym we wszystkich narzędziach
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Etap 2 - 0 minut po teście wytrzymałościowym we wszystkich narzędziach
|
Postrzegany wysiłek związany z ćwiczeniem, któremu stawia się opór, zostanie oceniony za pomocą skali ćwiczeń oporowych OMNI dla postrzeganego wysiłku62,63, która składa się ze skali porządkowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza wyjątkowo łatwe, a 10 niezwykle trudne.
|
Etap 2 - 0 minut po teście wytrzymałościowym we wszystkich narzędziach
|
|
Percepcja regeneracji
Ramy czasowe: Etap 2 - 10 minut po teście wytrzymałościowym we wszystkich narzędziach
|
Percepcja powrotu do zdrowia dominującej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą skali Likerta postrzegania powrotu do zdrowia, która składa się ze skali o wartościach od 1 do 10 punktów, gdzie 1 odpowiada brakowi powrotu do zdrowia, a 10 oznacza pełne wyzdrowienie
|
Etap 2 - 10 minut po teście wytrzymałościowym we wszystkich narzędziach
|
|
Udział parametru beztlenowego
Ramy czasowe: Etap 3 - Podczas próby wytrzymałościowej, do 7 minut po zakończeniu próby
|
Całkowity udział parametru beztlenowego (PANA) zostanie obliczony na podstawie sumy udziałów beztlenowych w mleku (CLAC) i beztlenowego (CALA), analizowanych odpowiednio za pomocą [lac] i nadwyżki powysiłkowej konsumpcji tlenu (EPOC).
|
Etap 3 - Podczas próby wytrzymałościowej, do 7 minut po zakończeniu próby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP-Unesp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .