Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jako kardioprotektivní moduly u diabetiků

22. dubna 2019 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University

Aerobní cvičení pod dohledem jako antitukové a kardioprotektivní moduly u pacientů s diabetes mellitus 2.

  • Fyzické cvičení po dobu 6 měsíců přineslo významné zlepšení adiponektinu, hs-CRP a oxidu dusnatého (NO) a významně korelovalo s markery adipozity, lipidovým profilem a faktory kontroly glykémie u obézních i neobézních diabetických pacientů.
  • Pacienti s dobrou fyzickou aktivitou zaznamenali signifikantní pokles BMI, skóre rizika ICHS, snížení hs-CRP, zvýšení hladin adiponektinu a oxidu dusnatého.
  • U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se markery adipozity, lipidový profil, hs-CRP a adiponektin významně zlepšily po mírných pohybových intervencích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Abychom objasnili potenciální roli cvičení jako antiadipozitních a antikardio protektivních modulů, chtěli jsme prozkoumat účinek kontrolovaného aerobního tréninku střední intenzity na markery adipozity, hladinu oxidu dusnatého, plazmatický adiponektin, hs-CRP a jeho souvislost s Skóre rizika ICHS u obézních a neobézních pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V období od roku 2013 do roku 2014 bylo k účasti v této studii pozváno 50 subjektů s diagnostikovaným diabetem 2. typu déle než 5 let ve věku 45–70 let. Pacienti byli diagnostikováni podle kritérií Americké diabetické asociace.32 Na základě hodnot BMI byli pacienti rozděleni do dvou skupin, obézní diabetická skupina (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2) a neobézní skupina (n = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetem 2. typu déle než 5 let.
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni podle kritérií Americké asociace pro diabetes.
  • Nedostává žádné léky ovlivňující získaná data
  • měl normální denní stravu
  • Neúčastnit se žádných jiných cvičebních programů
  • Bez jakýchkoliv poruch pohybového aparátu ovlivňujících cvičební program

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala anémii, zjevné komplikace diabetu, jako je nefropatie, neuropatie, retinopatie, zjevná ischemická choroba srdeční (angina pectoris, infarkt myokardu a abnormality elektrokardiogramu), HCV, HBV, chronická onemocnění jater a ledvin, hypotyreóza a léky (diuretika; orální antikoncepce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neobézní
neobézní diabetici (n= 25, BMI ≤ 30 kg/m2) byli podrobeni aerobnímu cvičení pod dohledem
obézní skupina
obézní diabetická skupina (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad skóre rizika ischemické choroby srdeční
Časové okno: šest měsíců
Skóre rizika výskytu ischemické choroby srdeční u pacientů s diabetem 2. typu byli klasifikováni do pacientů s T2DM s vysokým rizikem ICHS (riziko UKPDS ; ≥ 20 %), středním rizikem ICHS (riziko UKPDS ; 10–20 %) a nízkým (riziko UKPDS; < 10 %).
šest měsíců
Analýza krevního cukru, glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: šest měsíců
Glukóza v krvi byla měřena kolorimetrickou metodou glukózooxidázy a peroxidázy (GOD-POD) před a po zátěžovém tréninku
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza oxidu dusnatého
Časové okno: šest měsíců
Plazmatická koncentrace NO byla odhadnuta jako dusičnany a dusitany pomocí technologie vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC). Pacienti byli podrobeni analýze oxidu dusnatého před a po cvičebních intervencích
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RRC-2013-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení pod dohledem

Předplatit