Tren som Cardio Protective Modulates hos diabetespasienter
22. april 2019 oppdatert av: Sami Gabr, King Saud University
Overvåket aerob trening som anti-adipositas og kardiobeskyttende moduler hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
- Fysisk trening i 6 måneder ga signifikant forbedring av adiponectin, hs-CRP og nitrogenoksid (NO) og var signifikant korrelert med fettmarkører, lipidprofil og glykemiske kontrollfaktorer hos både overvektige og ikke-overvektige diabetespasienter.
- Pasienter med god fysisk aktivitet rapporterte en signifikant reduksjon i BMI, CHD risikoskåre, redusert hs-CRP, en økning i nivåene av adiponektin og nitrogenoksid.
- Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus ble fettmarkører, lipidprofil, hs-CRP og adiponectin signifikant forbedret etter moderate treningsintervensjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å belyse den potensielle rollen til trening som anti-adiposito- og anti-cardio-beskyttende moduler, tenkte vi å undersøke effekten av overvåket aerob trening av moderat intensitet på fettmarkører, nitrogenoksidnivå, plasma-adiponectin, hs-CRP og dets assosiasjon med CHD risikoscore hos overvektige og ikke-overvektige pasienter med type 2 diabetes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Femti personer diagnostisert med type 2 diabetes i mer enn 5 år i alderen 45-70 år ble invitert i perioden 2013 til 2014 til å delta i denne studien.
Pasientene ble diagnostisert i henhold til kriteriene til American diabetes Association.32 Basert på verdiene av BMI ble pasientene klassifisert i to grupper, overvektige diabetikergruppe (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2) og ikke-overvektige gruppe (n) = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med type 2 diabetes i mer enn 5 år.
- Pasienter som ble diagnostisert i henhold til kriteriene til den amerikanske diabetesforeningen.
- Ikke mottar noen medikamenter som påvirker innhentede data
- hadde normale daglige dietter
- Deltar ikke i andre treningsprogrammer
- Uten at noen muskel- og skjelettplager påvirker et treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte anemi, åpenbare komplikasjoner av diabetes som nefropati, nevropati, retinopati, åpenbar iskemisk hjertesykdom (angina, hjerteinfarkt, og elektrokardiogramavvik), HCV, HBV, kroniske lever- og nyresykdommer, hypotyreose og medikamenter (diuretika; prevensjonsmidler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvektige
ikke-overvektige diabetespasienter (n= 25, BMI ≤ 30 kg/m2) ble utsatt for overvåket aerob trening
|
|
|
overvektige gruppe
overvektige diabetikergruppe (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av risikoscore for koronar hjertesykdom
Tidsramme: seks måneder
|
Insidensrisikoscore for koronar hjertesykdom blant type 2-diabetikere.pasienter
ble klassifisert i T2DM-pasienter med høy CHD-risiko (UKPDS-risiko; ≥ 20%), moderat CHD-risiko (UKPDS-risiko; 10-20%) og lav (UKPDS-risiko;< 10%).
|
seks måneder
|
|
Analyse av blodsukker, glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: seks måneder
|
Blodsukker ble målt ved bruk av en glukoseoksidase og peroksidase (GOD-POD) kolorimetrisk metode før og etter treningstrening
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av nitrogenoksid
Tidsramme: seks måneder
|
NO-konsentrasjonen i plasma ble estimert som nitrat og nitritt ved bruk av High Performance Liquid Chromatography-teknologi (HPLC).
Pasientene ble utsatt for nitrioksidanalyse før og etter treningsintervensjoner
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2013-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .