Træning som Cardio Protective Modulates hos diabetespatienter
22. april 2019 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University
Overvåget aerob træning som anti-adipositas og hjertebeskyttende moduler hos patienter med type 2 diabetes mellitus
- Fysisk træning i 6 måneder gav signifikant forbedring af adiponectin, hs-CRP og nitrogenoxid (NO) og var signifikant korreleret med fedtmarkører, lipidprofil og glykæmiske kontrolfaktorer hos både overvægtige og ikke-overvægtige diabetespatienter.
- Patienter med god fysisk aktivitet rapporterede et signifikant fald i BMI, CHD risikoscore, reduceret hs-CRP, en stigning i niveauerne af adiponectin og nitrogenoxid.
- Hos patienter med type 2-diabetes mellitus var fedtmarkører, lipidprofil, hs-CRP og adiponectin signifikant forbedret efter moderate træningsinterventioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at belyse den potentielle rolle af træning som anti-adipositas og anti-cardio beskyttende moduler, tænkte vi at undersøge effekten af overvåget aerob træning af moderat intensitet på fedtmarkører, nitrogenoxid niveau, plasma adiponectin, hs-CRP og dets sammenhæng med CHD-risikoscore hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter med type 2-diabetes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes i mere end 5 år i alderen 45-70 år blev inviteret i perioden fra 2013 til 2014 til at deltage i denne undersøgelse.
Patienterne blev diagnosticeret i henhold til kriterierne fra American diabetes Association.32 Baseret på værdierne af BMI blev patienterne klassificeret i to grupper, overvægtige diabetiske gruppe (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2) og ikke-overvægtige gruppe (n) = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med type 2-diabetes i mere end 5 år.
- Patienter, der blev diagnosticeret efter kriterierne fra den amerikanske diabetesforening.
- Ikke at modtage medicin, der påvirker de indhentede data
- havde normal daglig kost
- Deltager ikke i andre træningsprogrammer
- Uden nogen muskel- og skeletlidelser, der påvirker et træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede anæmi, åbenlyse komplikationer af diabetes som nefropati, neuropati, retinopati, åbenlys iskæmisk hjertesygdom (angina, myokardieinfarkt og elektrokardiogramabnormaliteter), HCV, HBV, kroniske lever- og nyresygdomme, hypothyroidisme og lægemidler (diuretika; præventionsmidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvægtige
ikke-overvægtige diabetespatienter (n= 25, BMI ≤ 30 kg/m2) blev udsat for overvåget aerob træning
|
|
|
overvægtige gruppe
overvægtige diabetikergruppe (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af risikoscore for koronar hjertesygdom
Tidsramme: seks måneder
|
Incidensrisikoscore for koronar hjertesygdom blandt type 2-diabetes deltagere.patienter
blev klassificeret i T2DM-patienter med høj CHD-risiko (UKPDS-risiko; ≥ 20%), moderat CHD-risiko (UKPDS-risiko; 10-20%) og lav (UKPDS-risiko; < 10%).
|
seks måneder
|
|
Analyse af blodsukker, glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: seks måneder
|
Blodsukker blev målt ved hjælp af en glukoseoxidase og peroxidase (GOD-POD) kolorimetrisk metode før og efter træningstræning
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af nitrogenoxid
Tidsramme: seks måneder
|
Plasma NO-koncentration blev estimeret som nitrat og nitrit ved hjælp af High Performance Liquid Chromatography-teknologi (HPLC).
Patienterne blev udsat for nitrioxidanalyse før og efter træningsinterventioner
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2013-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .