Esercizio come modulazione cardioprotettiva nei pazienti diabetici
22 aprile 2019 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University
Esercizio aerobico supervisionato come modulante antiadiposità e cardioprotettivo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
- L'esercizio fisico per 6 mesi ha prodotto un miglioramento significativo di adiponectina, hs-CRP e ossido nitrico (NO) ed è stato significativamente correlato con marcatori di adiposità, profilo lipidico e fattori di controllo glicemico nei pazienti diabetici obesi e non obesi.
- I pazienti con una buona attività fisica hanno riportato una significativa diminuzione del BMI, dei punteggi di rischio CHD, una riduzione dell'hs-CRP, un aumento dei livelli di adiponectina e ossido nitrico.
- Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, marcatori di adiposità, profilo lipidico, hs-CRP e adiponectina sono migliorati significativamente dopo interventi di esercizio moderato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per chiarire il potenziale ruolo dell'esercizio come modulato protettivo anti-adiposità e anti-cardio, abbiamo pensato di indagare l'effetto dell'allenamento aerobico supervisionato di intensità moderata sui marcatori di adiposità, livello di ossido nitrico, adiponectina plasmatica, hs-CRP e la sua associazione con Punteggio di rischio CHD in pazienti obesi e non obesi con diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cinquanta soggetti con diagnosi di diabete di tipo 2 da più di 5 anni di età compresa tra 45 e 70 anni sono stati invitati nel periodo dal 2013 al 2014 a partecipare a questo studio.
I pazienti sono stati diagnosticati secondo i criteri dell'associazione americana del diabete.32 Sulla base dei valori di BMI, i pazienti sono stati classificati in due gruppi, gruppo diabetico obeso (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2) e gruppo non obeso (n = 25, IMC ≤ 30 kg/m2).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diabete di tipo 2 da più di 5 anni.
- Pazienti che sono stati diagnosticati secondo i criteri dell'associazione americana del diabete.
- Non ricevere farmaci che influenzano i dati ottenuti
- aveva diete giornaliere normali
- Non partecipare ad altri programmi di esercizi
- Senza alcun disturbo muscoloscheletrico che influisca su un programma di esercizi
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano anemia, complicanze evidenti del diabete come nefropatia, neuropatia, retinopatia, cardiopatia ischemica evidente (angina, infarto del miocardio e anomalie dell'elettrocardiogramma), HCV, HBV, malattie epatiche e renali croniche, ipotiroidismo e farmaci (diuretici; contraccettivi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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non obesi
pazienti diabetici non obesi (n= 25, BMI ≤ 30 kg/m2) sono stati sottoposti a esercizio aerobico supervisionato
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gruppo obeso
gruppo obesi diabetici (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima del punteggio di rischio di malattia coronarica
Lasso di tempo: sei mesi
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Il punteggio di rischio di incidenza della malattia coronarica tra i partecipanti diabetici di tipo 2. pazienti
sono stati classificati in pazienti con T2DM ad alto rischio di CHD (rischio UKPDS; ≥ 20%), moderato rischio di CHD (rischio UKPDS; 10-20%) e basso (rischio UKPDS; < 10%).
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sei mesi
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Analisi della glicemia, emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: sei mesi
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La glicemia è stata misurata utilizzando un metodo colorimetrico di glucosio ossidasi e perossidasi (GOD-POD) prima e dopo l'allenamento fisico
|
sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: sei mesi
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La concentrazione plasmatica di NO è stata stimata come nitrato e nitrito utilizzando la tecnologia HPLC (High Performance Liquid Chromatography).
I pazienti sono stati sottoposti ad analisi di ossido di azoto prima e dopo gli interventi di allenamento all'esercizio
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2013-010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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