Упражнения как кардиозащитные модулирующие средства у пациентов с диабетом
22 апреля 2019 г. обновлено: Sami Gabr, King Saud University
Аэробные упражнения под наблюдением как средство против ожирения и кардиопротекторное средство у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
- Физические упражнения в течение 6 месяцев привели к значительному улучшению показателей адипонектина, вч-СРБ и оксида азота (NO) и значительно коррелировали с маркерами ожирения, липидным профилем и факторами гликемического контроля как у пациентов с ожирением, так и у пациентов с диабетом без ожирения.
- Пациенты с хорошей физической активностью отмечали достоверное снижение ИМТ, показателей риска ИБС, снижение вч-СРБ, повышение уровня адипонектина и оксида азота.
- У пациентов с сахарным диабетом 2 типа маркеры ожирения, липидный профиль, hs-CRP и адипонектин значительно улучшились после вмешательств с умеренными физическими нагрузками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы выяснить потенциальную роль физических упражнений как средств защиты от ожирения и кардиозащиты, мы решили исследовать влияние контролируемой аэробной тренировки умеренной интенсивности на маркеры ожирения, уровень оксида азота, адипонектин плазмы, вч-СРБ и его связь с Оценка риска ИБС у пациентов с ожирением и без ожирения с сахарным диабетом 2 типа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в данном исследовании в период с 2013 по 2014 г. были приглашены 50 человек с диагнозом сахарный диабет 2 типа более 5 лет в возрасте 45-70 лет.
Пациенты были диагностированы в соответствии с критериями Американской ассоциации диабета.32 На основании значений ИМТ пациенты были разделены на две группы: диабетическая группа с ожирением (n = 25, ИМТ ≥ 30 кг/м2) и группа без ожирения (n = 25, ИМТ ≤ 30 кг/м2).
Описание
Критерии включения:
- больных сахарным диабетом 2 типа более 5 лет.
- Пациенты, которым был поставлен диагноз в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации.
- Отсутствие приема каких-либо препаратов, влияющих на полученные данные
- имели нормальный ежедневный рацион
- Не участвовать в каких-либо других программах упражнений
- Без каких-либо нарушений опорно-двигательного аппарата, влияющих на программу упражнений
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали анемию, явные осложнения диабета, такие как нефропатия, невропатия, ретинопатия, очевидная ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда и отклонения от нормы на электрокардиограмме), ВГС, ВГВ, хронические заболевания печени и почек, гипотиреоз и прием лекарств (диуретиков; пероральных). противозачаточные средства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
не страдающий ожирением
пациенты с диабетом без ожирения (n = 25, ИМТ ≤ 30 кг/м2) подвергались аэробным упражнениям под наблюдением
|
|
|
тучная группа
диабетическая группа с ожирением (n= 25, ИМТ ≥ 30 кг/м2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска ишемической болезни сердца
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Оценка риска заболеваемости ишемической болезнью сердца среди участников с диабетом 2 типа.
были разделены на пациентов с СД2 с высоким риском ИБС (риск UKPDS; ≥ 20%), умеренным риском ИБС (риск UKPDS; 10-20%) и низким (риск UKPDS; <10%).
|
шесть месяцев
|
|
Анализ крови на сахар, гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Уровень глюкозы в крови измеряли колориметрическим методом с использованием глюкозооксидазы и пероксидазы (GOD-POD) до и после тренировки.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ оксида азота
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Концентрацию NO в плазме оценивали как нитраты и нитриты с использованием технологии высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Пациенты были подвергнуты анализу оксида азота до и после физических упражнений.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2013-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .