Ejercicio como Módulos Cardioprotectores en Pacientes Diabéticos
22 de abril de 2019 actualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Ejercicio Aeróbico Supervisado como Módulo Antiadiposidad y Cardioprotector en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
- El ejercicio físico durante 6 meses produjo una mejora significativa en adiponectina, hs-CRP y óxido nítrico (NO) y se correlacionó significativamente con marcadores de adiposidad, perfil lipídico y factores de control glucémico en pacientes diabéticos obesos y no obesos.
- Los pacientes con buena actividad física informaron una disminución significativa en el IMC, puntajes de riesgo de cardiopatía coronaria, reducción de hs-CRP, un aumento en los niveles de adiponectina y óxido nítrico.
- En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, los marcadores de adiposidad, el perfil de lípidos, la PCR-us y la adiponectina mejoraron significativamente después de intervenciones de ejercicio moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para dilucidar el papel potencial del ejercicio como modulador antiadiposidad y anticardioprotector, pensamos investigar el efecto del entrenamiento aeróbico supervisado de intensidad moderada sobre los marcadores de adiposidad, el nivel de óxido nítrico, la adiponectina plasmática, la hs-CRP y su asociación con Puntuación de riesgo de cardiopatía coronaria en pacientes obesos y no obesos con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cincuenta sujetos diagnosticados con diabetes tipo 2 durante más de 5 años con edades comprendidas entre 45 y 70 años fueron invitados en el período de 2013 a 2014 para participar en este estudio.
Los pacientes fueron diagnosticados según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes32. En base a los valores de IMC, los pacientes fueron clasificados en dos grupos, grupo diabético obeso (n= 25, IMC ≥ 30 kg/m2) y grupo no obeso (n = 25, IMC ≤ 30 kg/m2).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes tipo 2 durante más de 5 años.
- Pacientes que fueron diagnosticados según los criterios de la asociación americana de diabetes.
- No recibir ningún fármaco que afecte a los datos obtenidos
- tenía dietas diarias normales
- No participar en ningún otro programa de ejercicios.
- Sin ningún trastorno musculoesquelético que afecte un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron anemia, complicaciones evidentes de la diabetes como nefropatía, neuropatía, retinopatía, cardiopatía isquémica evidente (angina, infarto de miocardio y anomalías en el electrocardiograma de las derivaciones), VHC, VHB, enfermedades hepáticas y renales crónicas, hipotiroidismo y fármacos (diuréticos; anticonceptivos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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no obeso
pacientes diabéticos no obesos (n= 25, IMC ≤ 30 kg/m2) fueron sometidos a ejercicio aeróbico supervisado
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grupo de obesos
grupo de diabéticos obesos (n= 25, IMC ≥ 30 kg/m2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de la puntuación de riesgo de enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: seis meses
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La puntuación de riesgo de incidencia de enfermedad coronaria entre los participantes diabéticos tipo 2.pacientes
se clasificaron en pacientes con DM2 con alto riesgo de cardiopatía coronaria (riesgo de UKPDS; ≥ 20%), riesgo moderado de cardiopatía coronaria (riesgo de UKPDS; 10-20%) y bajo (riesgo de UKPDS; < 10%) .
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seis meses
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Análisis de azúcar en sangre, hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: seis meses
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La glucosa en sangre se midió utilizando un método colorimétrico de glucosa oxidasa y peroxidasa (GOD-POD) antes y después del entrenamiento físico
|
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de Óxido Nítrico
Periodo de tiempo: seis meses
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La concentración de NO en plasma se estimó como nitrato y nitrito utilizando tecnología de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
Los pacientes fueron sometidos a análisis de óxido de nitrito antes y después de las intervenciones de entrenamiento físico.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2013-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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