- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03925519
Exercício como Modulado Cardioprotetor em Pacientes Diabéticos
22 de abril de 2019 atualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Exercício Aeróbico Supervisionado como Modulo Antiadiposidade e Cardioprotetor em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
- O exercício físico por 6 meses produziu melhora significativa na adiponectina, hs-CRP e óxido nítrico (NO) e foi significativamente correlacionado com marcadores de adiposidade, perfil lipídico e fatores de controle glicêmico em pacientes diabéticos obesos e não obesos.
- Pacientes com boa atividade física relataram uma diminuição significativa no IMC, nos escores de risco de CHD, redução da PCR-us, aumento nos níveis de adiponectina e óxido nítrico.
- Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, marcadores de adiposidade, perfil lipídico, hs-CRP e adiponectina melhoraram significativamente após intervenções de exercícios moderados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para elucidar o papel potencial do exercício como modulador anti-adiposidade e anti-cardioprotetor, pensamos em investigar o efeito do treinamento aeróbico supervisionado de intensidade moderada sobre marcadores de adiposidade, nível de óxido nítrico, adiponectina plasmática, PCR-us e sua associação com Escore de risco de CHD em pacientes obesos e não obesos com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cinquenta indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 há mais de 5 anos com idade entre 45 e 70 anos foram convidados no período de 2013 a 2014 para participar deste estudo.
Os pacientes foram diagnosticados de acordo com os critérios da associação americana de diabetes.32 Com base nos valores do IMC, os pacientes foram classificados em dois grupos, grupo diabético obeso (n= 25, IMC ≥ 30 kg/m2) e grupo não obeso (n = 25, IMC ≤ 30 kg/m2).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 2 há mais de 5 anos.
- Pacientes que foram diagnosticados de acordo com os critérios da associação americana de diabetes.
- Não receber nenhuma droga que afete os dados obtidos
- tinha dietas diárias normais
- Não participar de nenhum outro programa de exercícios
- Sem quaisquer distúrbios musculoesqueléticos que afetem um programa de exercícios
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram anemia, complicações evidentes do diabetes como nefropatia, neuropatia, retinopatia, doença cardíaca isquêmica óbvia (angina, infarto do miocárdio e anormalidades eletrocardiográficas), HCV, HBV, doenças crônicas do fígado e rins, hipotireoidismo e drogas (diuréticos; oral anticoncepcionais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
não obeso
diabéticos não obesos (n= 25, IMC ≤ 30 kg/m2) foram submetidos a exercício aeróbico supervisionado
|
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grupo de obesos
grupo diabético obeso (n= 25, IMC ≥ 30 kg/m2)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa do escore de risco de doença cardíaca coronária
Prazo: seis meses
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A pontuação de risco de incidência de doença cardíaca coronária entre participantes diabéticos tipo 2.pacientes
foram classificados em pacientes com DM2 com alto risco de CHD (risco UKPDS; ≥ 20%), risco moderado de CHD (risco UKPDS; 10-20%) e baixo (risco UKPDS; < 10%).
|
seis meses
|
|
Análise de açúcar no sangue, hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: seis meses
|
A glicemia foi medida usando um método colorimétrico de glicose oxidase e peroxidase (GOD-POD) antes e depois do treinamento físico
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de Óxido Nítrico
Prazo: seis meses
|
A concentração plasmática de NO foi estimada como nitrato e nitrito usando a tecnologia de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC).
Os pacientes foram submetidos à análise de óxido de nitri antes e depois das intervenções de treinamento físico
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2013-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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