- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03925519
Harjoittele sydäntä suojaavina moduleina diabeetikoille
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University
Valvottu aerobinen harjoittelu rasvaa ehkäisevänä ja sydäntä suojaavana aineena tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
- Fyysinen harjoittelu kuuden kuukauden ajan paransi merkittävästi adiponektiiniä, hs-CRP:tä ja typpioksidia (NO), ja se korreloi merkittävästi rasvaisuusmarkkerien, lipidiprofiilin ja glykeemisten säätötekijöiden kanssa sekä lihavilla että ei-lihavilla diabeetikoilla.
- Potilaat, joilla oli hyvä fyysinen aktiivisuus, ilmoittivat BMI:n, sepelvaltimotaudin riskipisteiden merkittävästä laskusta, hs-CRP:n laskusta sekä adiponektiinin ja typpioksidin pitoisuuksien noususta.
- Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla rasvaisuusmerkit, lipidiprofiili, hs-CRP ja adiponektiini paranivat merkittävästi kohtalaisen harjoittelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääksemme harjoituksen mahdollista roolia rasvaa ja sydäntä estävänä suojana, ajattelimme tutkia valvotun ja kohtuullisen aerobisen harjoittelun vaikutusta rasvaisuusmarkkereihin, typpioksiditasoon, plasman adiponektiiniin, hs-CRP:hen ja sen yhteyteen CHD-riskipisteet lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisikymmentä henkilöä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes yli 5 vuotta, iältään 45-70 vuotta, kutsuttiin vuosina 2013-2014 osallistumaan tähän tutkimukseen.
Potilaat diagnosoitiin amerikkalaisen diabetesyhdistyksen kriteerien mukaan.32 BMI-arvojen perusteella potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään, liikalihaviin diabeetikkoryhmään (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2) ja ei-lihavaan ryhmään (n). = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla yli 5 vuotta.
- Potilaat, jotka on diagnosoitu Amerikan diabetesliiton kriteerien mukaan.
- Ei saa mitään lääkkeitä, jotka vaikuttavat saatuihin tietoihin
- oli normaali päivittäinen ruokavalio
- Ei osallistu muihin harjoitusohjelmiin
- Ilman liikuntaohjelmaan vaikuttavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat anemia, diabeteksen ilmeiset komplikaatiot, kuten nefropatia, neuropatia, retinopatia, ilmeinen iskeeminen sydänsairaus (angina, sydäninfarkti ja elektrokardiogrammin poikkeavuudet), HCV, HBV, krooniset maksa- ja munuaissairaudet, kilpirauhasen vajaatoiminta ja lääkkeet (diureetit; suun kautta otettavat) ehkäisyvälineet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-lihavia
ei-lihaville diabeetikoille (n = 25, BMI ≤ 30 kg/m2) tehtiin valvottua aerobista harjoittelua
|
|
|
lihava ryhmä
liikalihava diabeetikkoryhmä (n = 25, BMI ≥ 30 kg/m2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio sepelvaltimotaudin riskipisteistä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sepelvaltimotaudin ilmaantuvuusriskipisteet tyypin 2 diabeetikoilla .potilailla
luokiteltiin T2DM-potilaisiin, joilla on korkea sepelvaltimotautiriski (UKPDS-riski; ≥ 20 %), kohtalainen CHD-riski (UKPDS-riski; 10-20 %) ja alhainen (UKPDS-riski; < 10 %).
|
kuusi kuukautta
|
|
Verensokerin, glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) analyysi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Verensokeri mitattiin glukoosioksidaasin ja peroksidaasin (GOD-POD) kolorimetrisellä menetelmällä ennen ja jälkeen harjoittelun.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidin analyysi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Plasman NO-pitoisuus arvioitiin nitraatteina ja nitriitteinä käyttämällä High Performance Liquid Chromatography -tekniikkaa (HPLC).
Potilaille tehtiin typpioksidianalyysi ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2013-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .