- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03925519
Exercice en tant que module de protection cardio chez les patients diabétiques
22 avril 2019 mis à jour par: Sami Gabr, King Saud University
Exercice aérobique supervisé comme module anti-adiposité et cardioprotecteur chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
- L'exercice physique pendant 6 mois a produit une amélioration significative de l'adiponectine, de la hs-CRP et de l'oxyde nitrique (NO) et était significativement corrélé avec les marqueurs d'adiposité, le profil lipidique et les facteurs de contrôle glycémique chez les patients diabétiques obèses et non obèses.
- Les patients ayant une bonne activité physique ont signalé une diminution significative de l'IMC, des scores de risque de coronaropathie, une réduction de la hs-CRP, une augmentation des niveaux d'adiponectine et d'oxyde nitrique.
- Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, les marqueurs d'adiposité, le profil lipidique, la hs-CRP et l'adiponectine ont été significativement améliorés après des interventions d'exercice modéré
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour élucider le rôle potentiel de l'exercice en tant que module anti-adiposité et anti-cardioprotecteur, nous avons pensé étudier l'effet d'un entraînement aérobie supervisé d'intensité modérée sur les marqueurs d'adiposité, le niveau d'oxyde nitrique, l'adiponectine plasmatique, la hs-CRP et son association avec Score de risque de coronaropathie chez les patients obèses et non obèses atteints de diabète de type 2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cinquante sujets diagnostiqués avec un diabète de type 2 depuis plus de 5 ans âgés de 45 à 70 ans ont été invités dans la période de 2013 à 2014 à participer à cette étude.
Les patients ont été diagnostiqués selon les critères de l'association américaine du diabète.32 Sur la base des valeurs de l'IMC, les patients ont été classés en deux groupes, groupe diabétique obèse (n = 25, IMC ≥ 30 kg/m2) et groupe non obèse (n = 25, IMC ≤ 30 kg/m2).
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de diabète de type 2 depuis plus de 5 ans.
- Les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères de l'association américaine du diabète.
- Ne pas recevoir de médicaments affectant les données obtenues
- avaient des régimes quotidiens normaux
- Ne pas participer à d'autres programmes d'exercices
- Sans aucun trouble musculo-squelettique affectant un programme d'exercices
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient l'anémie, les complications manifestes du diabète comme la néphropathie, la neuropathie, la rétinopathie, une cardiopathie ischémique évidente (angine, infarctus du myocarde et anomalies de l'électrocardiogramme), le VHC, le VHB, les maladies chroniques du foie et des reins, l'hypothyroïdie et les médicaments (diurétiques ; contraceptifs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
non obèse
des patients diabétiques non obèses (n= 25, IMC ≤ 30 kg/m2) ont été soumis à des exercices aérobiques supervisés
|
|
|
groupe obèse
groupe diabétique obèse (n= 25, IMC ≥ 30 kg/m2)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estimation du score de risque de maladie coronarienne
Délai: six mois
|
Le score de risque d'incidence de maladie coronarienne chez les participants diabétiques de type 2 .patients
ont été classés en patients atteints de DT2 présentant un risque élevé de coronaropathie (risque UKPDS ≥ 20 %), un risque modéré de coronaropathie (risque UKPDS ; 10-20 %) et un risque faible (risque UKPDS ; < 10 %).
|
six mois
|
|
Analyse de la glycémie, de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: six mois
|
La glycémie a été mesurée à l'aide d'une méthode colorimétrique à glucose oxydase et peroxydase (GOD-POD) avant et après l'entraînement physique
|
six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de l'oxyde nitrique
Délai: six mois
|
La concentration plasmatique de NO a été estimée sous forme de nitrate et de nitrite à l'aide de la technologie de chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
Les patients ont été soumis à une analyse de l'oxyde nitri avant et après les interventions d'entraînement physique
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Première publication (Réel)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2013-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .