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Exercice en tant que module de protection cardio chez les patients diabétiques

22 avril 2019 mis à jour par: Sami Gabr, King Saud University

Exercice aérobique supervisé comme module anti-adiposité et cardioprotecteur chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

  • L'exercice physique pendant 6 mois a produit une amélioration significative de l'adiponectine, de la hs-CRP et de l'oxyde nitrique (NO) et était significativement corrélé avec les marqueurs d'adiposité, le profil lipidique et les facteurs de contrôle glycémique chez les patients diabétiques obèses et non obèses.
  • Les patients ayant une bonne activité physique ont signalé une diminution significative de l'IMC, des scores de risque de coronaropathie, une réduction de la hs-CRP, une augmentation des niveaux d'adiponectine et d'oxyde nitrique.
  • Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, les marqueurs d'adiposité, le profil lipidique, la hs-CRP et l'adiponectine ont été significativement améliorés après des interventions d'exercice modéré

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour élucider le rôle potentiel de l'exercice en tant que module anti-adiposité et anti-cardioprotecteur, nous avons pensé étudier l'effet d'un entraînement aérobie supervisé d'intensité modérée sur les marqueurs d'adiposité, le niveau d'oxyde nitrique, l'adiponectine plasmatique, la hs-CRP et son association avec Score de risque de coronaropathie chez les patients obèses et non obèses atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cinquante sujets diagnostiqués avec un diabète de type 2 depuis plus de 5 ans âgés de 45 à 70 ans ont été invités dans la période de 2013 à 2014 à participer à cette étude. Les patients ont été diagnostiqués selon les critères de l'association américaine du diabète.32 Sur la base des valeurs de l'IMC, les patients ont été classés en deux groupes, groupe diabétique obèse (n = 25, IMC ≥ 30 kg/m2) et groupe non obèse (n = 25, IMC ≤ 30 kg/m2).

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de diabète de type 2 depuis plus de 5 ans.
  • Les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères de l'association américaine du diabète.
  • Ne pas recevoir de médicaments affectant les données obtenues
  • avaient des régimes quotidiens normaux
  • Ne pas participer à d'autres programmes d'exercices
  • Sans aucun trouble musculo-squelettique affectant un programme d'exercices

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient l'anémie, les complications manifestes du diabète comme la néphropathie, la neuropathie, la rétinopathie, une cardiopathie ischémique évidente (angine, infarctus du myocarde et anomalies de l'électrocardiogramme), le VHC, le VHB, les maladies chroniques du foie et des reins, l'hypothyroïdie et les médicaments (diurétiques ; contraceptifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
non obèse
des patients diabétiques non obèses (n= 25, IMC ≤ 30 kg/m2) ont été soumis à des exercices aérobiques supervisés
groupe obèse
groupe diabétique obèse (n= 25, IMC ≥ 30 kg/m2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du score de risque de maladie coronarienne
Délai: six mois
Le score de risque d'incidence de maladie coronarienne chez les participants diabétiques de type 2 .patients ont été classés en patients atteints de DT2 présentant un risque élevé de coronaropathie (risque UKPDS ≥ 20 %), un risque modéré de coronaropathie (risque UKPDS ; 10-20 %) et un risque faible (risque UKPDS ; < 10 %).
six mois
Analyse de la glycémie, de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: six mois
La glycémie a été mesurée à l'aide d'une méthode colorimétrique à glucose oxydase et peroxydase (GOD-POD) avant et après l'entraînement physique
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'oxyde nitrique
Délai: six mois
La concentration plasmatique de NO a été estimée sous forme de nitrate et de nitrite à l'aide de la technologie de chromatographie liquide à haute performance (HPLC). Les patients ont été soumis à une analyse de l'oxyde nitri avant et après les interventions d'entraînement physique
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Première publication (Réel)

24 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRC-2013-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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