Oefening als cardio-beschermende module bij diabetespatiënten
22 april 2019 bijgewerkt door: Sami Gabr, King Saud University
Gesuperviseerde aerobe training als anti-adipositas en cardioprotectief modulerend bij patiënten met diabetes mellitus type 2
- Lichamelijke oefening gedurende 6 maanden zorgde voor een significante verbetering van adiponectine, hs-CRP en stikstofmonoxide (NO) en was significant gecorreleerd met markers voor adipositas, lipidenprofiel en glykemische controlefactoren bij zowel obese als niet-obese diabetespatiënten.
- Patiënten met een goede fysieke activiteit meldden een significante afname van de BMI, CHD-risicoscores, verlaagde hs-CRP, een toename van de niveaus van adiponectine en stikstofmonoxide.
- Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 waren de markers voor adipositas, het lipidenprofiel, hs-CRP en adiponectine significant verbeterd na matige inspanningsinterventies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de mogelijke rol van lichaamsbeweging als anti-adiposititeit en anti-cardio beschermende modulen te verhelderen, dachten we het effect te onderzoeken van gecontroleerde aerobe training van matige intensiteit op adipositas markers, stikstofmonoxide niveau, plasma adiponectine, hs-CRP, en de associatie met CHD-risicoscore bij obese en niet-obese patiënten met diabetes type 2.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In de periode van 2013 tot 2014 werden vijftig proefpersonen met diabetes type 2 in de leeftijd van 45-70 jaar uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Patiënten werden gediagnosticeerd volgens de criteria van de American Diabetes Association.32 Op basis van de waarden van de BMI werden de patiënten ingedeeld in twee groepen, de zwaarlijvige diabetesgroep (n=25, BMI ≥ 30 kg/m2) en de niet-zwaarlijvige groep (n = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met diabetes type 2 gedurende meer dan 5 jaar.
- Patiënten die werden gediagnosticeerd volgens de criteria van de American Diabetes Association.
- Geen medicijnen ontvangen die de verkregen gegevens beïnvloeden
- had normale dagelijkse voeding
- Niet deelnemen aan andere oefenprogramma's
- Zonder musculoskeletale aandoeningen die een oefenprogramma beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren bloedarmoede, openlijke complicaties van diabetes zoals nefropathie, neuropathie, retinopathie, duidelijke ischemische hartziekte (angina, myocardinfarct en afwijkingen in het elektrocardiogram), HCV, HBV, chronische lever- en nierziekten, hypothyreoïdie en geneesmiddelen (diuretica; orale voorbehoedsmiddelen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-zwaarlijvig
niet-zwaarlijvige diabetespatiënten (n= 25, BMI ≤ 30 kg/m2) werden onderworpen aan gecontroleerde aerobe oefeningen
|
|
|
zwaarlijvige groep
zwaarlijvige diabetesgroep (n= 25, BMI ≥ 30 kg/m2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de risicoscore voor coronaire hartziekten
Tijdsspanne: zes maanden
|
De incidentie-risicoscore van coronaire hartziekten bij patiënten met diabetes type 2
werden ingedeeld in T2DM-patiënten met een hoog CHD-risico (UKPDS-risico; ≥ 20%), matig CHD-risico (UKPDS-risico; 10-20%) en laag (UKPDS-risico; < 10%).
|
zes maanden
|
|
Analyse van bloedsuiker, geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Bloedglucose werd gemeten met behulp van een glucose-oxidase en peroxidase (GOD-POD) colorimetrische methode voor en na inspanningstraining
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: zes maanden
|
Plasma NO-concentratie werd geschat als nitraat en nitriet met behulp van High Performance Liquid Chromatography-technologie (HPLC).
Patiënten werden voor en na inspanningstrainingsinterventies onderworpen aan een stikstofoxide-analyse
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2013-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .