Übung als kardioprotektive Modulation bei Diabetikern
22. April 2019 aktualisiert von: Sami Gabr, King Saud University
Überwachtes Aerobic-Training als Anti-Adipositas- und kardioprotektive Modulation bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
- Körperliche Betätigung über einen Zeitraum von 6 Monaten führte zu einer signifikanten Verbesserung von Adiponektin, hs-CRP und Stickoxid (NO) und korrelierte sowohl bei adipösen als auch bei nicht adipösen Diabetikern signifikant mit Adipositasmarkern, Lipidprofil und glykämischen Kontrollfaktoren.
- Patienten mit guter körperlicher Aktivität berichteten über einen signifikanten Rückgang des BMI, der KHK-Risikowerte, ein verringertes hs-CRP sowie einen Anstieg der Adiponektin- und Stickoxidspiegel.
- Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus waren Adipositasmarker, Lipidprofil, hs-CRP und Adiponektin nach moderaten körperlichen Eingriffen signifikant verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die potenzielle Rolle von Bewegung als Anti-Adipositas- und Anti-Herz-Schutzmodul zu klären, wollten wir die Wirkung von überwachtem Aerobic-Training mittlerer Intensität auf Adipositas-Marker, Stickoxidspiegel, Plasma-Adiponektin, hs-CRP und dessen Zusammenhang untersuchen KHK-Risikoscore bei adipösen und nicht adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fünfzig Probanden im Alter von 45 bis 70 Jahren, bei denen seit mehr als 5 Jahren Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, wurden im Zeitraum 2013 bis 2014 zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Die Diagnose der Patienten erfolgte nach den Kriterien der American Diabetes Association.32 Basierend auf den BMI-Werten wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe der adipösen Diabetiker (n = 25, BMI ≥ 30 kg/m2) und die Gruppe der nicht adipösen Diabetiker (n = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes seit mehr als 5 Jahren.
- Patienten, die nach den Kriterien der American Diabetes Association diagnostiziert wurden.
- Keine Medikamente einnehmen, die die erhaltenen Daten beeinflussen
- hatte normale tägliche Diäten
- Nehmen Sie nicht an anderen Trainingsprogrammen teil
- Ohne Muskel-Skelett-Erkrankungen, die ein Trainingsprogramm beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Anämie, offensichtliche Komplikationen von Diabetes wie Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie, offensichtliche ischämische Herzkrankheit (Angina pectoris, Myokardinfarkt und Anomalien im Ableitungs-Elektrokardiogramm), HCV, HBV, chronische Leber- und Nierenerkrankungen, Hypothyreose und Medikamente (Diuretika; oral). Verhütungsmittel).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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nicht fettleibig
Nicht adipöse Diabetiker (n = 25, BMI ≤ 30 kg/m2) wurden überwachtem Aerobic-Training unterzogen
|
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fettleibige Gruppe
adipöse Diabetikergruppe (n = 25, BMI ≥ 30 kg/m2)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung des Risikoscores für koronare Herzkrankheiten
Zeitfenster: sechs Monate
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Der Inzidenzrisiko-Score einer koronaren Herzkrankheit bei Typ-2-Diabetikern
wurden in T2DM-Patienten mit hohem KHK-Risiko (UKPDS-Risiko; ≥ 20 %), mittlerem KHK-Risiko (UKPDS-Risiko; 10–20 %) und niedrigem KHK-Risiko (UKPDS-Risiko; < 10 %) eingeteilt.
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sechs Monate
|
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Analyse von Blutzucker, glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: sechs Monate
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Der Blutzucker wurde mithilfe einer kolorimetrischen Methode aus Glucoseoxidase und Peroxidase (GOD-POD) vor und nach dem Training gemessen
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse von Stickoxid
Zeitfenster: sechs Monate
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Die NO-Konzentration im Plasma wurde mithilfe der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Technologie (HPLC) als Nitrat und Nitrit geschätzt.
Die Patienten wurden vor und nach Trainingsinterventionen einer Stickstoffoxidanalyse unterzogen
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2013-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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