糖尿病患者の心臓保護を調節するための運動
2019年4月22日 更新者：Sami Gabr、King Saud University
2型糖尿病患者の抗肥満および心臓保護効果としての監視付き有酸素運動
- 6 か月間運動すると、アディポネクチン、hs-CRP、一酸化窒素 (NO) が大幅に改善され、肥満と非肥満の糖尿病患者の両方において、肥満マーカー、脂質プロファイル、血糖制御因子と有意な相関が見られました。
- 良好な身体活動を有する患者は、BMI、CHDリスクスコアの大幅な減少、hs-CRPの減少、アディポネクチンおよび一酸化窒素のレベルの増加を報告しました。
- 2 型糖尿病患者では、適度な運動介入により、肥満マーカー、脂質プロファイル、hs-CRP、およびアディポネクチンが大幅に改善されました。
調査の概要
詳細な説明
抗肥満および抗心臓保護調節としての運動の潜在的役割を解明するために、我々は、肥満マーカー、一酸化窒素レベル、血漿アディポネクチン、hs-CRP、およびそれらとの関連性に対する中程度の強度の監視付き有酸素トレーニングの効果を調査することを考えた。 2型糖尿病の肥満患者および非肥満患者におけるCHDリスクスコア。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013年から2014年の期間に、5年以上2型糖尿病と診断された45～70歳の被験者50名がこの研究に参加するよう招待された。
患者は米国糖尿病協会の基準に従って診断されました32。BMIの値に基づいて、患者は肥満糖尿病群（n= 25、BMI ≥ 30 kg/m2）と非肥満群（n）の2つのグループに分類されました。 = 25、BMI ≤ 30 kg/m2)。
説明
包含基準:
- 5年以上2型糖尿病を患っている患者。
- 米国糖尿病協会の基準に従って診断された患者。
- 取得したデータに影響を与える薬剤を投与されていないこと
- 毎日普通の食事をしていた
- 他の運動プログラムには参加していない
- 運動プログラムに影響を与える筋骨格系の障害がないこと
除外基準:
- 除外基準には、貧血、腎症、神経障害、網膜症などの明らかな糖尿病の合併症、明らかな虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞、誘導心電図異常）、HCV、HBV、慢性肝臓および腎臓疾患、甲状腺機能低下症、薬物（利尿薬、経口薬）が含まれます。避妊薬）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非肥満
非肥満の糖尿病患者（n= 25、BMI ≤ 30 kg/m2）に、監視下有酸素運動を実施
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肥満グループ
肥満糖尿病グループ (n= 25、BMI ≥ 30 kg/m2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状動脈性心疾患リスクスコアの推定
時間枠：六ヶ月
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2 型糖尿病参加者における冠状動脈性心疾患の発生リスクスコア
患者は、CHD リスクが高い (UKPDS リスク; ≥ 20%)、CHD リスクが中等度 (UKPDS リスク; 10-20%)、および低い (UKPDS リスク;< 10%) の T2DM 患者に分類されました。
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六ヶ月
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血糖・糖化ヘモグロビン（HbA1c）の分析
時間枠：六ヶ月
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血糖値は、運動トレーニングの前後にグルコースオキシダーゼおよびペルオキシダーゼ（GOD-POD）比色法を使用して測定されました。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一酸化窒素の分析
時間枠：六ヶ月
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血漿 NO 濃度は、高速液体クロマトグラフィー技術 (HPLC) を使用して硝酸塩および亜硝酸塩として推定されました。
患者は運動トレーニング介入の前後に一酸化窒素分析の対象となった
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月25日
一次修了 (実際)
2014年4月15日
研究の完了 (実際)
2014年5月26日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月22日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
監視付き有酸素運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了