Ćwiczenia jako modulatory chroniące przed kardiochirurgią u pacjentów z cukrzycą
22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sami Gabr, King Saud University
Nadzorowane ćwiczenia aerobowe jako modulatory przeciwdziałające otyłości i chroniące serce u pacjentów z cukrzycą typu 2
- Ćwiczenia fizyczne przez 6 miesięcy spowodowały znaczną poprawę adiponektyny, hs-CRP i tlenku azotu (NO) i były istotnie skorelowane z markerami otyłości, profilem lipidowym i czynnikami kontroli glikemii zarówno u otyłych, jak i nieotyłych pacjentów z cukrzycą.
- Pacjenci z dobrą aktywnością fizyczną zgłaszali istotne zmniejszenie BMI, skali ryzyka CHD, obniżone hs-CRP, wzrost poziomu adiponektyny i tlenku azotu.
- U pacjentów z cukrzycą typu 2 markery otyłości, profil lipidowy, hs-CRP i adiponektyna uległy znacznej poprawie po umiarkowanych interwencjach fizycznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wyjaśnić potencjalną rolę ćwiczeń jako modulatorów przeciwdziałających otyłości i chroniących przed układem sercowo-naczyniowym, pomyśleliśmy o zbadaniu wpływu nadzorowanego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności na markery otyłości, poziom tlenku azotu, adiponektynę w osoczu, hs-CRP i jego związek z Ocena ryzyka CHD u otyłych i nieotyłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zaproszono w latach 2013-2014 50 osób z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 powyżej 5 lat w wieku 45-70 lat.
Pacjenci byli diagnozowani zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.32 Na podstawie wartości BMI pacjentów podzielono na dwie grupy: otyłych z cukrzycą (n=25, BMI ≥ 30 kg/m2) i nieotyłych (n=25, BMI ≥ 30 kg/m2) = 25, BMI ≤ 30 kg/m2).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na cukrzycę typu 2 od ponad 5 lat.
- Pacjenci, u których rozpoznano zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
- Nieotrzymywanie żadnych leków wpływających na uzyskane dane
- miał normalną codzienną dietę
- Nieuczestniczenie w żadnych innych programach ćwiczeń
- Bez żadnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na program ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały niedokrwistość, jawne powikłania cukrzycy, takie jak nefropatia, neuropatia, retinopatia, oczywista choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i nieprawidłowości elektrokardiogramu), HCV, HBV, przewlekłe choroby wątroby i nerek, niedoczynność tarczycy oraz leki (diuretyki; doustne środki antykoncepcyjne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nie otyłych
nieotyłych pacjentów z cukrzycą (n=25, BMI ≤ 30 kg/m2) poddano nadzorowanym ćwiczeniom aerobowym
|
|
|
grupa otyłych
grupa otyłych diabetyków (n=25, BMI ≥ 30 kg/m2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Skala ryzyka zachorowania na chorobę niedokrwienną serca wśród pacjentów z cukrzycą typu 2
podzielono na pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem CHD (ryzyko UKPDS ; ≥ 20%), umiarkowanym ryzykiem CHD (ryzyko UKPDS ; 10-20%) i niskim (ryzyko UKPDS; < 10%).
|
sześć miesięcy
|
|
Analiza cukru we krwi, hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Poziom glukozy we krwi mierzono metodą kolorymetryczną oksydazy i peroksydazy glukozy (GOD-POD) przed i po treningu wysiłkowym
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tlenku azotu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Stężenie NO w osoczu oszacowano jako azotany i azotyny, stosując technologię wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Pacjenci zostali poddani analizie tlenku azotu przed i po interwencjach związanych z treningiem fizycznym
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2013-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .