- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03926871
Ergonomický školicí program pro průmyslové pracovníky (Ergonomics)
Ergonomický školicí program pro začínající i zkušené pracovníky v drůbežářském průmyslu: kvaziexperimentální studie
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum byl předložen místní etické komisi pro výzkum a schválen číslem 734.500.
Zařazeno bylo 51 zaměstnanců ze sektorů balíren a bouráren. Dělníci byli přiděleni do skupin Novato a Zkušení pracovníci. Kritériem pro zařazení do skupiny pracovníků Novato bylo být nově přijatý (1 až 2 dny ve společnosti) a nemít předchozí zkušenosti v odvětví zpracování drůbeže nebo v řeznictví. Má zajistit, aby o dané činnosti neměli předchozí znalosti. V případě skupiny zkušených pracovníků.
Kritériem pro vyloučení bylo, že na úkolu pracovali déle než šest měsíců a nesměli chybět v době studia (plánované prázdniny). Vyloučeni byli pracovníci, kteří již absolvovali ergonomické školení, jako jsou obecné pokyny a úpravy držení těla, stejně jako těhotné ženy a osoby se zdravotním postižením.
Měří se výsledky
- Muskuloskeletální potíže a intenzita bolesti Nordic Musculoskeletal Questionnaire byl použit ke zkoumání přítomnosti muskuloskeletálních symptomů v posledním měsíci pomocí dichotomických odpovědí (ano nebo ne) Vizuální analogová škála bolesti hodnotila intenzitu symptomů indikující „absenci bolesti“ (0) na jedné a na opačné straně „nesnesitelná bolest“ (10 cm) (Carlsson 1982). QNSO a stupnice bolesti byly aplikovány v obou skupinách na začátku a po 2 měsících ergonomického tréninkového programu.
Analýza biomechanické expozice K analýze biomechanické expozice při práci došlo prostřednictvím kontrolního seznamu zpracování drůbeže (PPChecklist) vytvořeného pro studii. Hodnotící kritéria PPChecklist byla založena na observačních metodách pro analýzu biomechanické expozice, jako je rychlé hodnocení horní končetiny (RULA) a index napětí a kontrolní seznam pro hodnocení muskuloskeletálních rizik (RARME).
Analýzy videoúloh každého pracovníka pro aplikaci PPHecklistu byly provedeny dvěma nezávislými hodnotiteli (MSD a DPV) se zkušenostmi v oblasti zdraví a ergonomie pracovníků. Výsledky získané analýzou biomechanické expozice každého segmentu (cervikální, ramenní, předloktí, zápěstí, ruka a páteř) byly sečteny, aby se získalo obecné skóre rizika úkolu pro každého pracovníka s variací skóre mezi 0-19 body. Čím vyšší skóre, tím větší je biomechanická expozice pracovníků.
- Vnímané úsilí a vnímání tréninku Úsilí vnímané pracovníky v předškolní přípravě bylo hodnoceno Borgovou stupnicí v rozsahu od nuly (odpočinek / vnímání bez námahy) do deseti (velmi, velmi těžké / příliš mnoho, příliš mnoho úsilí).
K vyhodnocení sebevnímání jednoduchosti/obtížnosti dodržování školicích pokynů byl vytvořen dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pracovníky Novato
- 1 až 2 dny ve firmě
- Nemají předchozí zkušenosti v frigorifico nebo řeznictví
- Nemají předchozí znalosti o činnosti. Zkušeným pracovníkům
- Pracujte na úkolu déle než šest měsíců
- Být přítomen ve společnosti během studijního období
Kritéria vyloučení:
Pro všechny pracující
- Již absolvoval ergonomické školení (obecné pokyny a nastavení držení těla)
- Těhotná žena
- Lidé s handicapem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nováčci
Po 1–2 dnech přijetí na práci ve střižně a balicím sektoru absolvovali ergonomické školení.
Neměli praxi v lednici ani řeznictví, takže měli minimum informací o úkolech a rizicích.
|
Ergonomický výcvik se skládal ze vzdělávacího programu Ergonomie v délce 60 (šedesát) minut rozděleného na teoretický výklad a videozáznamy pracovních úkonů prováděných samotnými pracovníky.
Teoretická přednáška zahrnovala témata jako ergonomie, anatomie člověka, zdraví pracovníků, preventivní opatření k minimalizaci rizik onemocnění pohybového aparátu.
Byl prokázán lepší způsob provádění prací na ochranu pohybového aparátu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zkušený
Dostali stejné ergonomické školení jako nováčci a měli být ve společnosti přijati na více než 6 měsíců.
V tomto období si již osvojili vzorce pohybu a sebeobrany pro plnění úkolů.
|
Ergonomický výcvik se skládal ze vzdělávacího programu Ergonomie v délce 60 (šedesát) minut rozděleného na teoretický výklad a videozáznamy pracovních úkonů prováděných samotnými pracovníky.
Teoretická přednáška zahrnovala témata jako ergonomie, anatomie člověka, zdraví pracovníků, preventivní opatření k minimalizaci rizik onemocnění pohybového aparátu.
Byl prokázán lepší způsob provádění prací na ochranu pohybového aparátu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z muskuloskeletálních potíží po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav, po dvou měsících
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire byl použit ke zkoumání přítomnosti muskuloskeletálních symptomů v posledním měsíci s dichotomickými odpověďmi (ano nebo ne)
|
výchozí stav, po dvou měsících
|
|
Změna intenzity bolesti po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav, po dvou měsících
|
Vizuální analogová škála bolesti hodnotila intenzitu symptomů indikujících „absenci bolesti“ (0) na jedné straně a na druhé straně „nesnesitelnou bolest“ (10 cm).
|
výchozí stav, po dvou měsících
|
|
Změna z biomechanické expozice ihned po intervenčním tréninku a po dvou měsících
Časové okno: výchozí stav, po 1-2 dnech, po dvou měsících
|
Analýza biomechanické expozice každého segmentu (cervikální, ramenní, předloktí, zápěstí, ruka a páteř) pomocí pozorovací metody vyvinuté pro studii se skóre (0-19 bodů).
|
výchozí stav, po 1-2 dnech, po dvou měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 734.500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .