- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03926871
Program szkoleń z zakresu ergonomii dla pracowników przemysłowych (Ergonomics)
Program szkolenia w zakresie ergonomii dla początkujących i doświadczonych pracowników w branży przetwórstwa drobiu: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało zgłoszone do Lokalnej Komisji Etyki Badań i zatwierdzone numerem 734.500.
Wzięło w nich udział 51 pracowników z sektorów pakowania i krojowni. Pracownicy zostali przydzieleni do grup pracowników Novato i doświadczonych. Kryteria włączenia do grupy pracowników Novato miały być nowo zatrudnione (1 do 2 dni w firmie) i nie mieć wcześniejszego doświadczenia w branży przetwórstwa drobiu lub masarni. Ma to na celu upewnienie się, że nie mieli wcześniejszej wiedzy na temat tej działalności. W przypadku grupy pracowników doświadczonych.
Kryteria wykluczenia polegały na tym, że pracowali nad zadaniem przez ponad sześć miesięcy i nie byli nieobecni w okresie studiów (planowane wakacje). Wykluczono pracowników, którzy przeszli już szkolenia ergonomiczne, takie jak ogólne wytyczne i korekty postawy, a także kobiety w ciąży i osoby niepełnosprawne.
Miara wyników
- Dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i nasilenie bólu Do zbadania obecności objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w ostatnim miesiącu wykorzystano Kwestionariusz Nordycki, stosując dychotomiczne odpowiedzi (tak lub nie). Wizualna analogowa skala bólu oceniała intensywność objawów wskazujących na „brak bólu” (0). po jednej stronie i po przeciwnej stronie „ból nie do zniesienia” (10 cm) (Carlsson 1982). QNSO i skalę bólu zastosowano w obu grupach na początku i po 2 miesiącach programu treningu ergonomicznego.
Analiza narażenia biomechanicznego Analiza narażenia biomechanicznego w miejscu pracy została przeprowadzona za pomocą listy kontrolnej przetwórstwa drobiu (PPChecklist) utworzonej na potrzeby badania. Kryteria oceny PPChecklist zostały oparte na obserwacyjnych metodach analizy narażenia biomechanicznego, takich jak szybka ocena kończyny górnej (RULA) i wskaźnik obciążenia oraz lista kontrolna do oceny ryzyka mięśniowo-szkieletowego (RARME).
Analizy zadań wideo każdego pracownika w celu zastosowania listy PPChecklist zostały przeprowadzone przez dwóch niezależnych ewaluatorów (MSD i DPV) z doświadczeniem w zakresie zdrowia pracowników i ergonomii. Wyniki uzyskane z analizy narażenia biomechanicznego każdego segmentu (szyjnego, barkowego, przedramienia, nadgarstka, dłoni i kręgosłupa) zostały dodane w celu uzyskania ogólnego wyniku ryzyka zadania dla każdego pracownika ze zmiennością wyniku między 0 a 19 punktami. Im wyższy wynik, tym większe narażenie biomechaniczne pracowników.
- Postrzegany wysiłek i postrzeganie treningu Wysiłek postrzegany przez pracowników podczas szkolenia wstępnego oceniano na skali Borga, która waha się od zera (odpoczynek / spostrzeganie bezwysiłkowego) do dziesięciu (bardzo, bardzo ciężki / za duży, za duży wysiłek).
Do oceny własnej percepcji łatwości/trudności przestrzegania wytycznych treningowych stworzono kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do pracowników Novato
- 1-2 dni w firmie
- Nie mieć wcześniejszego doświadczenia w frigorifico lub sklepie mięsnym
- Nie mieć wcześniejszej wiedzy o działalności. Do doświadczonych pracowników
- Pracuj nad zadaniem przez ponad sześć miesięcy
- Bądź obecny w firmie w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich pracowników
- Przeszedł już szkolenie ergonomiczne (ogólne wytyczne i korekty postawy)
- Kobiety w ciąży
- Ludzie niepełnosprawni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowicjusze
Szkolenia ergonomiczne przeszli po 1-2 dniach zatrudnienia do pracy na krojowni iw sektorach pakowania.
Nie mieli doświadczenia w lodówce ani masarni, więc mieli minimum informacji o zadaniach i zagrożeniach.
|
Szkolenie ergonomiczne składało się z programu edukacyjnego z zakresu ergonomii trwającego 60 (sześćdziesiąt) minut podzielonego na wykład teoretyczny oraz filmy przedstawiające zadania zawodowe wykonywane przez samych pracowników.
Wykład teoretyczny obejmował takie tematy jak ergonomia, anatomia człowieka, zdrowie pracowników, działania profilaktyczne minimalizujące ryzyko wystąpienia chorób narządu ruchu.
Zademonstrowano lepszy sposób wykonywania pracy w celu ochrony narządu ruchu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Doświadczony
Przeszli takie samo szkolenie ergonomiczne jak nowicjusze i powinni byli zostać zatrudnieni w firmie na dłużej niż 6 miesięcy.
W tym okresie nabyli już wzorców ruchu i samoobrony, aby wykonać zadania.
|
Szkolenie ergonomiczne składało się z programu edukacyjnego z zakresu ergonomii trwającego 60 (sześćdziesiąt) minut podzielonego na wykład teoretyczny oraz filmy przedstawiające zadania zawodowe wykonywane przez samych pracowników.
Wykład teoretyczny obejmował takie tematy jak ergonomia, anatomia człowieka, zdrowie pracowników, działania profilaktyczne minimalizujące ryzyko wystąpienia chorób narządu ruchu.
Zademonstrowano lepszy sposób wykonywania pracy w celu ochrony narządu ruchu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od dolegliwości mięśniowo-szkieletowych po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wartość bazowa, po dwóch miesiącach
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire wykorzystano do zbadania obecności objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego miesiąca z odpowiedziami dychotomicznymi (tak lub nie)
|
wartość bazowa, po dwóch miesiącach
|
|
Zmiana od intensywności bólu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wartość bazowa, po dwóch miesiącach
|
Wizualna analogowa skala bólu oceniała nasilenie objawów wskazujących na „brak bólu” (0) po jednej stronie i po przeciwnej stronie „ból nie do zniesienia” (10 cm).
|
wartość bazowa, po dwóch miesiącach
|
|
Zmiana z ekspozycji biomechanicznej bezpośrednio po treningu interwencyjnym i po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po 1-2 dniach, po dwóch miesiącach
|
Analiza ekspozycji biomechanicznej każdego segmentu (szyjnego, barkowego, przedramienia, nadgarstka, dłoni i kręgosłupa) metodą obserwacyjną opracowaną na potrzeby badania z punktacją (0-19 punktów).
|
wyjściowa, po 1-2 dniach, po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 734.500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .