- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03926871
Ergonomiopplæringsprogram for industriarbeidere (Ergonomics)
Ergonomiopplæringsprogram for nybegynnere og erfarne arbeidere i fjørfeforedlingsindustrien: en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble sendt til den lokale forskningsetiske komité og godkjent av nummer 734.500.
Inkluderte 51 ansatte fra pakke- og skjæreromssektorene. Arbeiderne ble allokert til Novato og erfarne arbeidergrupper. Inklusjonskriteriene for Novato-arbeidergruppen skulle være nyansatt (1 til 2 dager i bedriften) og ikke ha tidligere erfaring fra fjørfeforedlingsindustri, eller slakteri. Det er for å sikre at de ikke hadde forkunnskaper om aktiviteten. Når det gjelder gruppen av erfarne arbeidere.
Eksklusjonskriteriene var at de jobbet med oppgaven i mer enn seks måneder og ikke var fraværende i studieperioden (planlagte ferier). Arbeidstakere som allerede hadde fått ergonomisk opplæring, som generelle retningslinjer og holdningsjusteringer, samt gravide og personer med nedsatt funksjonsevne ble ekskludert.
Mål for resultater
- Muskel- og skjelettklager og smerteintensitet Det nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet ble brukt til å undersøke tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsymptomer den siste måneden, ved å bruke dikotomiske svar (ja eller nei) Den visuelle analoge smerteskalaen evaluerte intensiteten av symptomene som indikerte "fravær av smerte" (0) på den ene siden og den motsatte siden "uutholdelig smerte" (10 cm) (Carlsson 1982). QNSO og smerteskalaen ble brukt i begge grupper ved baseline, og etter 2 måneder med det ergonomiske treningsprogrammet.
Biomekanisk eksponeringsanalyse Analysen av yrkesmessig biomekanisk eksponering skjedde gjennom en sjekkliste for fjærfebehandling (PPChecklist) opprettet for studien. Evalueringskriteriene for PPChecklist var basert på observasjonsmetoder for biomekanisk eksponeringsanalyse, slik som Rapid Upper Limb Assessment (RULA) og Strain Index og Checklist for Musculoskeletal Risk Assessment (RARME).
Analysene av videooppgavene til hver arbeider for bruk av PPChecklist ble utført av to uavhengige evaluatorer (MSD og DPV) med erfaring innen Worker's Health and Ergonomics. Resultatene oppnådd med analysen av den biomekaniske eksponeringen av hvert segment (cervikal, skulder, underarm, håndledd, hånd og ryggrad) ble lagt til for å oppnå en generell oppgaverisikoscore for hver arbeider med en variasjon av poengsummen mellom 0 -19 poeng. Jo høyere poengsum, desto større er den biomekaniske eksponeringen av arbeiderne.
- Opplevd innsats og treningsoppfatning Innsatsen som ble oppfattet av arbeidere i førtrening ble evaluert med Borg skalaen varierer fra null (hvile / uanstrengt oppfattet) til ti (veldig, veldig tung / for mye, for mye innsats).
For å evaluere selvoppfatningen av hvor lett/vanskelig det er å følge treningsretningslinjene, ble det laget et spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Til Novato-arbeidere
- 1 til 2 dager i bedriften
- Har ikke tidligere erfaring i en frigorifico eller slakterbutikk
- Ikke ha forkunnskaper om aktiviteten. Til erfarne arbeidere
- Arbeid med oppgaven i mer enn seks måneder
- Være tilstede i selskap i studietiden
Ekskluderingskriterier:
For alle arbeidere
- Hadde allerede fått ergonomisk opplæring (generelle retningslinjer og holdningsjusteringer)
- Gravide kvinner
- Mennesker med nedsatt funksjonsevne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nybegynnere
De fikk ergonomisk opplæring etter 1-2 dager med ansettelse for å gjøre jobben i skjærerommet og emballasjesektoren.
De hadde ikke erfaring fra kjøleskap eller slaktere, så de hadde et minimum av informasjon om oppgaver og risiko.
|
Den ergonomiske opplæringen besto av et pedagogisk program i ergonomi med en varighet på 60 (seksti) minutter fordelt på en teoretisk utstilling og videoer av yrkesoppgavene utført av arbeiderne selv.
Teoretisk forelesning dekket emner som ergonomi, menneskelig anatomi, arbeiderhelse, forebyggende tiltak for å minimere risikoen for muskel- og skjelettsykdommer.
En bedre måte å utføre arbeidet med å beskytte muskel- og skjelettsystemet på ble demonstrert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Opplevde
De fikk samme ergonomiske opplæring som nybegynnere, og skulle vært ansatt i mer enn 6 måneder i bedriften.
I denne perioden hadde de allerede tilegnet seg bevegelsesmønstre og selvbeskyttelse for å utføre oppgavene.
|
Den ergonomiske opplæringen besto av et pedagogisk program i ergonomi med en varighet på 60 (seksti) minutter fordelt på en teoretisk utstilling og videoer av yrkesoppgavene utført av arbeiderne selv.
Teoretisk forelesning dekket emner som ergonomi, menneskelig anatomi, arbeiderhelse, forebyggende tiltak for å minimere risikoen for muskel- og skjelettsykdommer.
En bedre måte å utføre arbeidet med å beskytte muskel- og skjelettsystemet på ble demonstrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra muskel- og skjelettklager ved 2 måneder
Tidsramme: baseline, etter to måneder
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire ble brukt til å undersøke tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsymptomer den siste måneden med dikotome svar (ja eller nei)
|
baseline, etter to måneder
|
|
Endring fra smerteintensitet ved 2 måneder
Tidsramme: baseline, etter to måneder
|
Den visuelle analoge smerteskalaen evaluerte intensiteten til symptomene som indikerer "fravær av smerte" (0) på den ene siden og den motsatte siden "uutholdelig smerte" (10 cm).
|
baseline, etter to måneder
|
|
Bytt fra biomekanisk eksponering umiddelbart etter intervensjonstreningen og etter to måneder
Tidsramme: baseline, etter 1-2 dager, etter to måneder
|
Analyse av den biomekaniske eksponeringen av hvert segment (cervikal, skulder, underarm, håndledd, hånd og ryggrad) ved hjelp av en observasjonsmetode utviklet for studien med score (0-19 poeng).
|
baseline, etter 1-2 dager, etter to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 734.500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .