- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03926871
Ergonomie-Schulungsprogramm für Industriearbeiter (Ergonomics)
Ergonomie-Schulungsprogramm für Anfänger und erfahrene Arbeitnehmer in der Geflügelverarbeitungsindustrie: Eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde der lokalen Forschungsethikkommission vorgelegt und mit der Nummer 734.500 genehmigt.
Berücksichtigt wurden 51 Mitarbeiter aus den Bereichen Verpackung und Zuschnitt. Die Arbeiter wurden den Gruppen Novato und Erfahrene Arbeiter zugeteilt. Die Einschlusskriterien für die Novato-Arbeitergruppe bestanden darin, dass sie neu eingestellt wurden (1 bis 2 Tage im Unternehmen) und keine Erfahrung in einer Geflügelverarbeitungsindustrie oder Metzgerei hatten. Es soll sichergestellt werden, dass sie keine Vorkenntnisse über die Aktivität hatten. Im Fall der Gruppe erfahrener Arbeiter.
Ausschlusskriterien waren, dass sie länger als sechs Monate an der Aufgabe gearbeitet haben und während der Studienzeit nicht abwesend waren (geplante Ferien). Ausgenommen waren Arbeitnehmer, die bereits eine ergonomische Schulung, etwa allgemeine Richtlinien und Haltungsanpassungen, erhalten hatten, sowie schwangere Frauen und Menschen mit Behinderungen.
Ergebnismessung
- Muskel-Skelett-Beschwerden und Schmerzintensität Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire wurde verwendet, um das Vorhandensein von Muskel-Skelett-Symptomen im letzten Monat zu untersuchen, wobei dichotome Antworten (Ja oder Nein) verwendet wurden. Die visuelle analoge Schmerzskala bewertete die Intensität der Symptome, die auf „keine Schmerzen“ hinweisen (0). auf der einen Seite und auf der gegenüberliegenden Seite „unerträglicher Schmerz“ (10 cm) (Carlsson 1982). Der QNSO und die Schmerzskala wurden in beiden Gruppen zu Beginn und nach zwei Monaten des ergonomischen Trainingsprogramms angewendet.
Biomechanische Expositionsanalyse Die Analyse der berufsbedingten biomechanischen Exposition erfolgte anhand einer für die Studie erstellten Geflügelverarbeitungs-Checkliste (PPChecklist). Die PPChecklist-Bewertungskriterien basierten auf Beobachtungsmethoden zur biomechanischen Expositionsanalyse, wie dem Rapid Upper Limb Assessment (RULA) und dem Strain Index sowie der Checklist for Musculoskeletal Risk Assessment (RARME).
Die Analyse der Videoaufgaben jedes Arbeitnehmers für die Anwendung der PPCheckliste wurde von zwei unabhängigen Gutachtern (MSD und DPV) mit Erfahrung in den Bereichen Gesundheit und Ergonomie der Arbeitnehmer durchgeführt. Die mit der Analyse der biomechanischen Belastung jedes Segments (Halswirbelsäule, Schulter, Unterarm, Handgelenk, Hand und Wirbelsäule) erzielten Ergebnisse wurden addiert, um für jeden Arbeitnehmer eine allgemeine Aufgabenrisikobewertung mit einer Variation der Bewertung zwischen 0 und 19 Punkten zu erhalten. Je höher der Wert, desto größer ist die biomechanische Belastung der Arbeiter.
- Wahrgenommene Anstrengung und Trainingswahrnehmung Die von Arbeitern in der Vorschulung wahrgenommene Anstrengung wurde anhand einer Borg-Skala bewertet, die von Null (Ruhe / wahrgenommene Anstrengung) bis zehn (sehr, sehr schwer / zu viel, zu viel Anstrengung) reicht.
Um die Selbsteinschätzung der Leichtigkeit/Schwierigkeit der Befolgung der Trainingsrichtlinien zu bewerten, wurde ein Fragebogen erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An die Novato-Arbeiter
- 1 bis 2 Tage im Unternehmen
- Keine Erfahrung in einem Frigorifico oder einer Metzgerei
- Keine Vorkenntnisse über die Aktivität. An erfahrene Arbeiter
- Arbeiten Sie mehr als sechs Monate an der Aufgabe
- Seien Sie während der Studienzeit im Unternehmen anwesend
Ausschlusskriterien:
Für alle Arbeitnehmer
- Hatte bereits eine ergonomische Schulung erhalten (allgemeine Richtlinien und Haltungsanpassungen)
- Schwangere Frau
- Menschen mit Behinderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Novizen
Sie erhielten ein ergonomisches Training, nachdem sie ein bis zwei Tage lang eingestellt wurden, um die Arbeiten im Zuschnitt- und Verpackungsbereich auszuführen.
Sie hatten keine Erfahrung im Kühlschrank oder in der Metzgerei und verfügten daher nur über ein Minimum an Informationen über Aufgaben und Risiken.
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Die Ergonomieschulung bestand aus einem Lehrprogramm zum Thema Ergonomie mit einer Dauer von 60 (sechzig) Minuten, aufgeteilt in eine theoretische Darstellung und Videos der von den Arbeitnehmern selbst ausgeführten beruflichen Tätigkeiten.
Der theoretische Vortrag behandelte Themen wie Ergonomie, menschliche Anatomie, Gesundheit der Arbeitnehmer und Präventionsmaßnahmen zur Minimierung der Risiken von Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Es wurde gezeigt, dass die Arbeiten zum Schutz des Bewegungsapparates besser durchgeführt werden können.
Andere Namen:
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Experimental: Erfahren
Sie erhielten die gleiche ergonomische Ausbildung wie die Neulinge und sollten für mehr als 6 Monate im Unternehmen beschäftigt sein.
In dieser Zeit hatten sie sich bereits Bewegungsmuster und Selbstschutzmuster angeeignet, um die Aufgaben zu bewältigen.
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Die Ergonomieschulung bestand aus einem Lehrprogramm zum Thema Ergonomie mit einer Dauer von 60 (sechzig) Minuten, aufgeteilt in eine theoretische Darstellung und Videos der von den Arbeitnehmern selbst ausgeführten beruflichen Tätigkeiten.
Der theoretische Vortrag behandelte Themen wie Ergonomie, menschliche Anatomie, Gesundheit der Arbeitnehmer und Präventionsmaßnahmen zur Minimierung der Risiken von Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Es wurde gezeigt, dass die Arbeiten zum Schutz des Bewegungsapparates besser durchgeführt werden können.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von muskuloskelettalen Beschwerden nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach zwei Monaten
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Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire wurde verwendet, um das Vorhandensein von Muskel-Skelett-Symptomen im letzten Monat mit dichotomen Antworten (Ja oder Nein) zu untersuchen.
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Ausgangswert, nach zwei Monaten
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Änderung der Schmerzintensität nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach zwei Monaten
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Die visuelle analoge Schmerzskala bewertete die Intensität der Symptome, die auf der einen Seite „keine Schmerzen“ (0) und auf der anderen Seite „unerträgliche Schmerzen“ (10 cm) anzeigten.
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Ausgangswert, nach zwei Monaten
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Wechsel von der biomechanischen Exposition unmittelbar nach dem interventionellen Training und nach zwei Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1-2 Tagen, nach zwei Monaten
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Analyse der biomechanischen Belastung jedes Segments (Halswirbelsäule, Schulter, Unterarm, Handgelenk, Hand und Wirbelsäule) anhand einer für die Studie entwickelten Beobachtungsmethode mit Punktzahl (0–19 Punkte).
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Ausgangswert, nach 1-2 Tagen, nach zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 734.500
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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