- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03926871
Ergonomiuddannelsesprogram for industriarbejdere (Ergonomics)
Ergonomiuddannelsesprogram til nybegyndere og erfarne arbejdere i fjerkræbearbejdningsindustrien: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev forelagt for den lokale forskningsetiske komité og godkendt af nummeret 734.500.
Indgik 51 medarbejdere fra pakke- og skærestuesektoren. Arbejderne blev allokeret til Novato og Erfarne arbejdergrupper. Inklusionskriterierne for Novato-arbejdergruppen skulle være nyansat (1 til 2 dage i virksomheden) og ikke have tidligere erfaring i en fjerkræforarbejdningsindustri eller slagterbutik. Det er for at sikre, at de ikke havde forhåndskendskab til aktiviteten. For gruppen af erfarne arbejdere.
Eksklusionskriterierne var, at de arbejdede med opgaven i mere end seks måneder og ikke var fraværende i studieperioden (planlagte ferier). Arbejdere, der allerede havde modtaget ergonomisk træning, såsom generelle retningslinjer og posturale justeringer, såvel som gravide kvinder og personer med handicap blev udelukket.
Mål for resultater
- Muskuloskeletale klager og smerteintensitet Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema blev brugt til at undersøge tilstedeværelsen af muskuloskeletale symptomer i den sidste måned ved hjælp af dikotome reaktioner (ja eller nej) Den visuelle analoge smerteskala evaluerede intensiteten af symptomer, der indikerer "fravær af smerte" (0) på den ene side og den modsatte side "uudholdelig smerte" (10 cm) (Carlsson 1982). QNSO og smerteskalaen blev anvendt i begge grupper ved baseline og efter 2 måneder af det ergonomiske træningsprogram.
Biomekanisk eksponeringsanalyse Analysen af erhvervsmæssig biomekanisk eksponering fandt sted gennem en tjekliste til fjerkræbearbejdning (PPChecklist), der blev oprettet til undersøgelsen. PPChecklist-evalueringskriterierne var baseret på observationsmetoder til biomekanisk eksponeringsanalyse, såsom Rapid Upper Limb Assessment (RULA) og Strain Index og Checkliste for Musculoskeletal Risk Assessment (RARME).
Analyserne af hver enkelt arbejders videoopgaver til anvendelsen af PPChecklist blev udført af to uafhængige evaluatorer (MSD og DPV) med erfaring i Worker's Health og Ergonomi. Resultaterne opnået med analysen af den biomekaniske eksponering af hvert segment (cervikal, skulder, underarm, håndled, hånd og rygsøjle) blev tilføjet for at opnå en generel opgaverisikoscore for hver arbejder med en variation af scoren mellem 0-19 point. Jo højere score, jo større er den biomekaniske eksponering af arbejderne.
- Opfattet indsats og træningsopfattelse Indsatsen opfattet af arbejdere i fortræning blev evalueret efter Borg skalaen går fra nul (hvile / ubesværet opfattet) til ti (meget, meget tung / for meget, for meget indsats).
For at evaluere selvopfattelsen af letheden/besværet ved at følge træningsvejledningen blev der lavet et spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til Novato-arbejdere
- 1 til 2 dage i virksomheden
- Har ikke tidligere erfaring i en frigorifico eller slagterbutik
- Har ikke forudgående kendskab til aktiviteten. Til erfarne arbejdere
- Arbejde med opgaven i mere end seks måneder
- Være til stede i selskab i studietiden
Ekskluderingskriterier:
For alle arbejdere
- Havde allerede modtaget ergonomisk træning (generelle retningslinjer og posturale justeringer)
- Gravid kvinde
- Mennesker med handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Begyndere
De fik ergonomisk træning efter 1-2 dages ansættelse til at udføre arbejdet i skærerummet og emballagesektoren.
De havde ikke erfaring med køleskab eller slagter, så de havde et minimum af information om opgaver og risici.
|
Den ergonomiske uddannelse bestod af et uddannelsesprogram i Ergonomi af en varighed på 60 (tres) minutter fordelt på en teoretisk udlægning og videoer af de arbejdsopgaver, som arbejderne selv udfører.
Teoretisk forelæsning dækkede emner som ergonomi, menneskelig anatomi, arbejdernes sundhed, forebyggelsesforanstaltninger for at minimere risikoen for muskel- og skeletsygdomme.
En bedre måde at udføre arbejdet på for at beskytte bevægeapparatet blev demonstreret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Erfaren
De fik samme ergonomiske træning som nybegyndere og skulle have været ansat i mere end 6 måneder i virksomheden.
I denne periode havde de allerede tilegnet sig bevægelsesmønstre og selvbeskyttelse for at udføre opgaverne.
|
Den ergonomiske uddannelse bestod af et uddannelsesprogram i Ergonomi af en varighed på 60 (tres) minutter fordelt på en teoretisk udlægning og videoer af de arbejdsopgaver, som arbejderne selv udfører.
Teoretisk forelæsning dækkede emner som ergonomi, menneskelig anatomi, arbejdernes sundhed, forebyggelsesforanstaltninger for at minimere risikoen for muskel- og skeletsygdomme.
En bedre måde at udføre arbejdet på for at beskytte bevægeapparatet blev demonstreret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra muskuloskeletale klager efter 2 måneder
Tidsramme: baseline efter to måneder
|
Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema blev brugt til at undersøge tilstedeværelsen af muskuloskeletale symptomer i den sidste måned med dikotomiske svar (ja eller nej)
|
baseline efter to måneder
|
|
Ændring fra smerteintensitet ved 2 måneder
Tidsramme: baseline efter to måneder
|
Den visuelle analoge smerteskala evaluerede intensiteten af symptomer, der indikerer "fravær af smerte" (0) på den ene side og den modsatte side "uudholdelig smerte" (10 cm).
|
baseline efter to måneder
|
|
Skift fra biomekanisk eksponering umiddelbart efter interventionstræningen og efter to måneder
Tidsramme: baseline, efter 1-2 dage, efter to måneder
|
Analyse af den biomekaniske eksponering af hvert segment (cervikal, skulder, underarm, håndled, hånd og rygsøjle) ved hjælp af en observationsmetode udviklet til undersøgelsen med score (0-19 point).
|
baseline, efter 1-2 dage, efter to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 734.500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .