- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03927638
Rozdíly v sezení a stání na metabolických a kardiovaskulárních měřeních
29. ledna 2025 aktualizováno: Peter A. Hosick, Montclair State University
Tento výzkum zkoumal účinek, který má držení těla na metabolická a kardiovaskulární měření.
Dále bude zkoumat potenciál tělesné hmotnosti nebo fyzické aktivity ovlivnit tyto vztahy.
Všechny subjekty dokončí stav vsedě a stav ve stoje vyváženým způsobem.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo vyhodnotit metabolické a kardiovaskulární reakce na akutní záchvaty práce na počítači vsedě a ve stoje.
Kardiovaskulární měření byla prováděna pomocí kontinuálního neinvazivního monitorování krevního tlaku a metabolická měření byla prováděna pomocí nepřímé kalorimetrie.
Subjekty budou seskupeny a analyzovány na základě stavu hmotnosti subjektu.
Všechny subjekty dokončí stav vsedě a stav ve stoje vyváženým způsobem.
Vyšetřovatelé předpokládají, že metabolické a kardiovaskulární reakce budou zvýšené ve stoji ve srovnání se sezením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07043
- Montclair State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé osoby ve věku od 18 do 50 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dospělý
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze rakovinu, srdeční problémy, hypertenzi, plicní onemocnění, mrtvici, neurologickou nebo svalovou dystrofii, nekontrolovaný diabetes nebo jakékoli život ohrožující chronické stavy.
- V současné době se léčí s infekční mononukleózou, hepatitidou, zápalem plic nebo jinými infekčními chorobami.
- Nejsou schopni nebo ochotni stát v jedné poloze nepřetržitě po dobu 15-20 minut.
- Používejte nikotinové přípravky nebo neantikoncepční hormonální terapii (antikoncepce je v pořádku).
- Jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
- Není jim mezi 18 a 50 lety.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální hmotnost
Skupina je určena na základě stavu hmotnosti subjektu.
Subjekty budou provádět práci na počítači v sedě a ve stoje vyváženým způsobem, zatímco se provádějí metabolická a kardiovaskulární měření.
|
Subjekty budou požádány, aby během jednoho pokusu seděly i stály.
|
|
Nadváha/obezita
Skupina je určena na základě stavu hmotnosti subjektu.
Subjekty budou provádět práci na počítači v sedě a ve stoje vyváženým způsobem, zatímco se provádějí metabolická a kardiovaskulární měření.
|
Subjekty budou požádány, aby během jednoho pokusu seděly i stály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Pomocí lidského neinvazivního krevního tlaku bude kontinuální monitorování umístěné na prostředníčku nedominantní ruky použito k měření srdeční frekvence na základě tlaku prstu po tepu.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
S využitím lidského neinvazivního krevního tlaku bude kontinuální monitorování umístěné na prostředníčku nedominantní ruky použito k měření SBP na základě tlaku prstu po tepu.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Pomocí neinvazivního lidského krevního tlaku bude kontinuální monitorování umístěné na prostředníčku nedominantní ruky použito k měření DBP na základě tlaku prstu po tepu.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Spotřeba kyslíku bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Výroba oxidu uhličitého
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Oxid uhličitý bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Větrání
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Ventilace bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
RER bude vypočítán pomocí měření hodnot kyslíku a oxidu uhličitého z nepřímé kalorimetrie.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 1 minuta
|
K měření výšky v metrech bude použit standardní stadiometr.
|
1 minuta
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 minuta
|
Pro měření hmotnosti v kilogramech bude použita standardní váha.
|
1 minuta
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 minuta
|
Výška v metrech a hmotnost v kilogramech budou použity pro výpočet BMI pomocí vzorce BMI = kg/m^2.
|
1 minuta
|
|
Složení těla
Časové okno: Přibližně 15 minut
|
Tělesné složení bude měřeno pomocí vzduchové pletysmografie.
|
Přibližně 15 minut
|
|
Celkový periferní odpor (TPR)
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Pomocí lidského neinvazivního krevního tlaku bude kontinuální monitorování umístěné na prostředníčku nedominantní ruky použito k odhadu TPR na základě tlaku prstu po tepu.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Objem tahu
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Pomocí neinvazivního lidského krevního tlaku bude k odhadu TPR na základě tlaku prstu po jednotlivých úderech použito kontinuální monitorování umístěné na prostředníčku nedominantní ruky.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Srdeční výdej (Q)
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Pomocí lidského neinvazivního krevního tlaku bude kontinuální monitorování umístěné na prostředníčku nedominantní ruky použito k odhadu Q na základě tlaku prstu po úderu.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
|
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Pomocí Near-infered spektroskopie bude monitorována spotřeba kyslíku ve svalech.
|
Přibližně 15 minut v každém stavu (sed a stání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-18-861
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .